Vizelet nanorészecskék és fémvegyületek mérése TCC-s betegeknél
2022. október 13. frissítette: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
A vizelet nanorészecskék és az arzén mérése és összehasonlítása a cisztoszkópos leletekkel és a vizelet citológiájával olyan betegeknél, akiknél a húgyhólyag rosszindulatú daganata gyanúja
Sok uroteliális karcinómás betegnél nem találnak olyan közös kockázati tényezőket, mint a dohányzás.
Az orvosi központ egy ismert levegő- és vízszennyezettségű ipari városban található.
A kutatók úgy döntöttek, hogy megvizsgálják a nanorészecskék és fémnyomok jelenlétét az uroteliális karcinómára ismert és gyanús betegek vizeletmintáiban, és összehasonlítják az eredményeket cisztoszkópiás és citológiai leletekkel.
A betegek validált epidemiológiai légúti betegség felmérést töltenek ki, és az eredményeket összehasonlítják egy kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
hólyagrákos betegek és kontrollcsoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tanulócsoport :
- Olyan betegek, akiknek cisztoszkópiára van szükségük a húgyhólyag rosszindulatú daganatának gyanúja miatt.
- Betegek, akik el tudják olvasni, megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Ellenőrző csoport:
- Olyan betegek, akiknek nem rosszindulatú daganat miatt van szükségük cisztoszkópiára.
- Azok a betegek, akik a húgyúti rosszindulatú daganattal nem összefüggő műtét miatt jelentkeznek az Urológiai Osztályon (prosztatektómia, inkontinencia helyreállítása, körülmetélés, hydrocele/varicocele javítás, ureteroszkópia stb.).
Kizárási kritériumok:
Tanulócsoport:
- Húgyhólyag-öblítésben részesülő betegek, terhes nők, gyermekek és csökkent ítélőképességűek
- Technikailag nem megfelelő vizeletvizsgálattal rendelkező betegek.
Ellenőrző csoport
- Húgyhólyag-öblítésben részesülő betegek, terhes nők, gyermekek és csökkent ítélőképességűek
- Technikailag nem megfelelő vizeletvizsgálattal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
Olyan betegek, akiknek cisztoszkópiára van szükségük a húgyhólyag rosszindulatú daganatának gyanúja miatt.
|
beavatkozás nélkül
|
|
ellenőrző csoport
Olyan betegek, akiknek nem rosszindulatú daganat miatt van szükségük cisztoszkópiára.
|
beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a nanorészecskék és az arzén szintje a vizeletben
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-15-0127-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .