Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření nanočástic a kovových sloučenin v moči u pacientů s TCC

13. října 2022 aktualizováno: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

Měření nanočástic a arsenu v moči a jejich porovnání s cystoskopickými nálezy a cytologií v moči u pacientů s podezřením na malignitu močového měchýře

U mnoha pacientů s uroteliálním karcinomem nenacházíme běžné rizikové faktory, jako je kouření. Zdravotní středisko se nachází v průmyslovém městě se známým znečištěním ovzduší a vody. Výzkumníci se rozhodli prověřit přítomnost nanočástic a stop kovů ve vzorcích moči pacientů známých a suspektních na uroteliální karcinom a porovnat výsledky s cystoskopickými a cytologickými nálezy. Pacienti vyplní validovaný epidemiologický průzkum respiračních onemocnění a výsledky se porovnají s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s rakovinou močového měchýře a kontrolní skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studijní skupina :

  1. Pacienti, kteří potřebují cystoskopii kvůli podezření/známé malignitě močového měchýře.
  2. Pacienti, kteří si mohou přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas.

Kontrolní skupina:

  1. Pacienti, kteří potřebují cystoskopii z jiných důvodů, než je malignita.
  2. Pacienti, kteří se dostaví na Urologické oddělení k operaci nesouvisející se zhoubným nádorem močového systému (prostatektomie, náprava inkontinence, obřízka, úprava hydrokély/varikokély, ureteroskopie atd.).

Kritéria vyloučení:

Studijní skupina:

  1. Pacienti, kteří dostávají výplachy močového měchýře, těhotné ženy, děti a osoby s poruchou úsudku
  2. Pacienti s technicky nesprávným testem moči.

Kontrolní skupina

  1. Pacienti, kteří dostávají výplachy močového měchýře, těhotné ženy, děti a osoby s poruchou úsudku
  2. Pacienti s technicky nesprávným testem moči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
Pacienti, kteří potřebují cystoskopii kvůli podezření/známé malignitě močového měchýře.
Jiný: bez zásahu
bez zásahu
kontrolní skupina
Pacienti, kteří potřebují cystoskopii z jiných důvodů, než je malignita.
Jiný: bez zásahu
bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny nanočástic a arsenu v moči
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-15-0127-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit