ハイブライト大口径硬質ガス透過性コンタクトレンズの安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

• 日常生活で眼鏡レンズまたはコンタクトレンズを着用する必要がある屈折異常または不整角膜の被験者。
• 20 歳以上 65 歳以下で、ボランティアの資格があること。
• -インフォームドコンセントフォームまたは権利放棄を読んで署名しました。 (4)近視または遠視をお持ちの方 -20.00D～+20.00D 乱視 -0.25~-4.00D、 または老眼 +1.00D～+3.50D。
• 不規則な角膜の被験者には、円錐角膜、高乱視 (>-4.00D)、または屈折矯正手術後の患者が含まれます。
• 活動性の眼疾患、感染症、またはまぶたと結膜の障害はありません。
• テストレンズで視力の改善が合理的に期待できます。
• -被験者の指示に従い、プロトコルで指定された訪問スケジュールを満たす意思と能力があります。 （被験者が訪問を逃した場合、研究を中止する必要があります。） (9) テストレンズを日常的に装用することに同意する。 (10) GP コンタクトレンズの装用に進んで順応する。

除外基準:

-被験者は、被験者が研究に参加する資格がありません

• -眼の健康に影響を与える全身性疾患があります。
• -治験責任医師の意見では、全身または局所薬を使用しています。 -この研究に参加する前の1週間以内に眼の生理学またはレンズの性能に影響を与えます。
• アクティブな眼疾患を持っているか、全身ステロイドまたは視力や治癒に重大な影響を与える可能性のある他の薬を使用したことがあります。
• 細隙灯観察の定量化フォームに記載されているグレード 2 以上の所見があります。 ただし、角膜浸潤のある被験者は、グレードに関係なく、適格ではありません。
• 研究者の判断で、コンタクトレンズの着用を妨げる細隙灯観察の定量化に記載されている「現在の」発見があります。
• 角膜の中央 4mm 以内に瘢痕または血管新生があります。 治験責任医師の判断では、コンタクトレンズの装用を妨げない軽度の角膜周辺瘢痕のある被験者は、この研究に適格です。
• 重度のドライアイ (シルマーテスト<5mm/5分)
• 角膜炎
• 無水晶体です
• 次の手術を受けていた：網膜、緑内障、白内障手術。
• 弱視であり、BSCVA は達成できません (含む) 20/40(0.5) 試用レンズ装着時
• コンタクトレンズ溶液に対するアレルギー。
• -他の臨床研究に参加している。
• 妊娠中または授乳中。