HI-BRITE 대구경 경질 기체 투과성 콘택트렌즈의 안전성 및 유효성 평가 연구

포함 기준:

• 일상생활에서 안경렌즈나 콘택트렌즈를 착용해야 하는 이상각막 또는 불규칙각막 환자.
• 20세 이상 65세 이하의 자원봉사 능력.
• 정보에 입각한 동의서 또는 포기를 읽고 서명했습니다. (4) 근시 또는 원시 -20.00D～+20.00D, 난시 -0.25~-4.00D, 또는 노안 +1.00D~+3.50D.
• 불규칙한 각막 피험자는 원추 각막, 높은 난시(>-4.00D) 또는 굴절 수술 후 환자를 포함합니다.
• 활동성 안구 질환, 감염 또는 눈꺼풀과 결막의 장애가 없습니다.
• 테스트 렌즈로 시력이 향상될 것으로 합리적으로 기대합니다.
• 피험자 지침을 따르고 프로토콜에 지정된 방문 일정을 충족할 의향과 능력이 있습니다. (피험자가 방문을 놓친 경우 연구에서 중단해야 합니다.) (9) 테스트 렌즈를 매일 착용하는 데 동의합니다. (10) GP 콘택트렌즈 착용에 기꺼이 적응합니다.

제외 기준:

피험자는 다음과 같은 경우 연구에 참가할 자격이 없습니다.

• 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 있습니다.
• 연구자의 의견으로는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다. 이 연구에 참여하기 전 1주 이내에 안구 생리학 또는 수정체 성능에 영향을 미침.
• 활동성 안구 질환이 있거나 전신 스테로이드 또는 시력이나 치유에 중대한 영향을 미칠 수 있는 다른 약물을 사용한 적이 있습니다.
• 세극등 관찰 정량화 양식에 2등급 이상의 소견이 나열되어 있습니다. 그러나 모든 등급의 각막 침윤이 있는 피험자는 자격이 없습니다.
• 조사관의 판단에 따라 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 세극등 관찰의 정량화에 나열된 "현재" 소견이 있습니다.
• 각막 중앙 4mm 내에 흉터나 신생혈관이 생긴 경우. 조사자의 판단에 따라 콘택트 렌즈 착용을 방해하지 않는 경미한 주변 각막 흉터가 있는 피험자는 이 연구에 적합합니다.
• 심한 안구건조증(Schirmer Test<5mm/5min)
• 각막 각막염
• 무수정체
• 다음 수술을 받았습니다: 망막, 녹내장, 백내장 수술.
• 약시, BSCVA는 20/40(0.5)을 달성(포함)할 수 없습니다. 시험 렌즈를 착용할 때.
• 콘택트 렌즈 솔루션에 대한 알레르기.
• 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 임신 또는 모유 수유.