Studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til HI-BRITE stive gasspermeable kontaktlinser med stor diameter

Inklusjonskriterier:

• Ametropiske eller uregelmessige hornhinneobjekter som trenger å bruke brilleglass eller kontaktlinse i hverdagen.
• Er myndig minst 20 år og ikke eldre enn 65 år kapasitet til å være frivillig.
• Har lest og signert skjemaet for informert samtykke eller fraskrivelsen. (4) har nærsynthet eller hypermetropi -20.00D～+20.00D, astigmatisme -0,25~-4,00D, eller presbyopi +1,00D～+3,50D.
• Personer med uregelmessig hornhinne inkluderer keratokonus, høy astigmatisme (>-4.00D) eller pasienter etter refraktiv kirurgi.
• Ingen aktiv øyesykdom, infeksjon eller noen forstyrrelse av øyelokk og bindehinne.
• Har rimelig forventning om forbedring av synsstyrken med testlinsene.
• Er villig og i stand til å følge faginstruksjoner og oppfylle protokollangitt besøksplan. (Hvis forsøkspersoner gikk glipp av et besøk, må de avbrytes fra studien.) (9) Godtar å bruke testlinsene til daglig bruk. (10) Villig til å tilpasse bruk av fastlegekontaktlinser.

Ekskluderingskriterier:

Emnet er ikke kvalifisert for opptak til studiet dersom emnet

• Har noen systemisk sykdom som påvirker øyehelsen.
• Bruker noen systemiske eller aktuelle medisiner som vil, etter etterforskerens mening. Påvirke okulær fysiologi eller linsens ytelse innen en (1) uke før du går inn i denne studien.
• Har en aktiv øyesykdom eller har noen gang brukt systemisk steroid eller annen medisin som kan påvirke synet eller helbredelsen betydelig.
• Har et funn av klasse 2 eller høyere oppført i Quantification of Split Lamp Observations Form. Forsøkspersoner med hornhinneinfiltrater, av NOEN GRADE, er imidlertid ikke kvalifisert.
• Har noen "nåværende" funn oppført i kvantifiseringen av spaltelampeobservasjoner som, etter etterforskernes vurdering, forstyrrer kontaktlinsebruk.
• Har noe arr eller neovaskularisering innenfor de sentrale 4 mm av hornhinnen. Personer med mindre perifer hornhinnearrdannelse som etter etterforskerens vurdering ikke forstyrrer kontaktlinsebruk er kvalifisert for denne studien.
• Alvorlig tørre øyne (Schirmer Test<5mm/5min)
• Korneal keratitt
• Er afakisk
• Hadde foretatt følgende operasjon: Retina, glaukom, kataraktoperasjon.
• Er amblyopisk, BSCVA kan ikke oppnå (inkluderer) 20/40(0,5) når du bruker prøvelinser.
• Allergi mot kontaktlinseoppløsning.
• deltar i andre kliniske forskningsstudier.
• Graviditet eller amming.