拡散テンソル乳房MRI（DTI）
2021年4月11日 更新者：University Health Network, Toronto
拡散テンソル乳房 MRI (DTI) による乳房 MRI の特異性の改善
乳房 MRI は、新たに診断された乳癌の広がりを評価し、対側の乳房をスクリーニングするために、術前のシナリオで使用されます。
スキャンは、血管内造影剤の使用後に撮影された一連の画像で構成され、悪性に見えるが実際には良性組織である強調領域を検出する可能性があり、偽陽性の結果が生成されます。
研究者は、コントラスト、拡散テンソル イメージング (DTI) を使用しない新しい MRI 画像シーケンスを評価することを目指しています。
DTI シーケンスを追加しても、標準的な乳房 MRI 検査の時間は大幅に増加しません。
この新しい技術は、組織の微細構造の検出を改善し、良性腫瘍から悪性腫瘍を区別することができます。
したがって、研究者は、DTI が標準の動的造影 (DCE) MRI と比較した場合、偽陽性率を低下させる可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
267
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- あらゆる人種、民族、生涯リスクの女性。
- 18 歳以上。
- -乳がんの既知の最近の診断と、反対側の正常な臨床乳房検査。
- まだ生検されていない、乳がんの疑いのある自己検出されたしこり。
除外基準:
- 同意書が理解できない
- 妊娠中または授乳中
- 現在、補助療法または化学予防のためにタモキシフェン、エビスタ（ラロキシフェン）、またはアロマターゼ阻害剤を服用している
- 少なくとも 10 分間は、物理的にうつ伏せで横になることができません。
- -乳房の良性針生検が3か月以内に行われたか、またはMRI検査の1年以内に乳房手術を受けました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：乳房 MRI における拡散テンソル画像 (DTI)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再現率の違いを使用して、乳房 MRI での病変の特徴付けを改善するための貴重な補助手段として DTI を検証します。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anabel Scaranelo, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月11日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13-6856-CE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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