Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusion Tensor Breast MRI (DTI)

11. april 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto

Forbedring af specificiteten af ​​bryst-MR gennem diffusionstensor-bryst-MR (DTI)

Bryst-MR bruges i det præoperative scenarie til at evaluere forlængelsen af ​​en nydiagnosticeret brystkræft og til at screene det kontralaterale bryst. Scanningen består af en række billeder taget efter brug af intravaskulære kontrastmidler, der kan detektere områder med forbedring, der ser ondartede ud, men som faktisk er godartet væv, hvilket giver et falsk positivt resultat. Efterforskerne sigter mod at evaluere en ny MR-sekvens af billeder, der ikke bruger kontrast, diffusion tensor imaging (DTI). Tilføjelse af DTI-sekvens øger ikke tidspunktet for standard bryst-MR-undersøgelse signifikant. Denne nye teknik giver forbedret detektion af vævsmikrostruktur og er i stand til at skelne malign fra godartet tumor. Derfor antager efterforskerne, at DTI kan reducere den falske positive frekvens sammenlignet med standard dynamisk kontrastforstærket (DCE) MRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder uanset race, etnicitet og livstidsrisiko.
  • Atten år eller ældre.
  • Kendt nyere diagnose af brystkræft og normal klinisk brystundersøgelse af den kontralaterale side.
  • Selvopdaget klump mistænkelig for brystkræft, at den ikke er biopsieret endnu.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå samtykkeerklæringen
  • Gravid eller ammende
  • Tager i øjeblikket tamoxifen, evista (raloxifen) eller en aromatasehæmmer til adjuverende behandling eller kemoprævention
  • Fysisk ude af stand til at ligge ned på maven i mindst 10 minutter.
  • Har fået foretaget en godartet nålebiopsi af brystet inden for 3 måneder eller en brystoperation inden for 1 år før MR-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diffusion tensor imaging (DTI) i bryst MR
Andet: Diffusion tensor imaging (DTI) i bryst MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valider DTI som et værdifuldt supplement til at forbedre læsionskarakteriseringen på bryst-MR ved at bruge forskellen i tilbagekaldelsesrater
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (SKØN)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-6856-CE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Diffusion tensor imaging (DTI) i bryst MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner