Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonstensor bryst MR (DTI)

11. april 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Forbedring av spesifisiteten til bryst MR gjennom diffusjon tensor bryst MR (DTI)

Bryst MR brukes i det preoperative scenariet for å evaluere forlengelsen av en nylig diagnostisert brystkreft og for å screene det kontralaterale brystet. Skanningen består av en serie bilder tatt etter bruk av intravaskulære kontrastmidler som kan oppdage områder med forbedring som ser ondartede ut, men som faktisk er godartet vev, som gir et falskt positivt resultat. Etterforskerne tar sikte på å evaluere en ny MR-sekvens av bilder som ikke bruker kontrast, diffusjonstensoravbildning (DTI). Tillegg av DTI-sekvens øker ikke tidspunktet for standard bryst MR-undersøkelse nevneverdig. Denne nye teknikken gir forbedret deteksjon av vevsmikrostruktur og er i stand til å skille ondartet fra godartet svulst. Derfor antar etterforskerne at DTI kan redusere den falske positive frekvensen sammenlignet med standard dynamisk kontrastforsterket (DCE) MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner uansett rase, etnisitet og livstidsrisiko.
  • Atten år eller eldre.
  • Kjent nylig diagnose av brystkreft og normal klinisk brystundersøkelse av den kontralaterale siden.
  • Selvoppdaget klump mistenkelig for brystkreft at den ikke er biopsiert ennå.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet
  • Gravid eller ammende
  • Tar for tiden tamoxifen, evista (raloxifen) eller en aromatasehemmer for adjuvant terapi eller kjemoprevensjon
  • Fysisk ute av stand til å legge seg på magen i minst 10 minutter.
  • Har hatt godartet nålbiopsi av brystet utført innen 3 måneder, eller brystoperasjon innen 1 år før MR-undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Diffusjonstensor imaging (DTI) i bryst MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valider DTI som et verdifullt tillegg for å forbedre lesjonskarakterisering på bryst-MR ved å bruke forskjellen i tilbakekallingsfrekvens
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-6856-CE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere