- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02812589
Diffusjonstensor bryst MR (DTI)
11. april 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Forbedring av spesifisiteten til bryst MR gjennom diffusjon tensor bryst MR (DTI)
Bryst MR brukes i det preoperative scenariet for å evaluere forlengelsen av en nylig diagnostisert brystkreft og for å screene det kontralaterale brystet.
Skanningen består av en serie bilder tatt etter bruk av intravaskulære kontrastmidler som kan oppdage områder med forbedring som ser ondartede ut, men som faktisk er godartet vev, som gir et falskt positivt resultat.
Etterforskerne tar sikte på å evaluere en ny MR-sekvens av bilder som ikke bruker kontrast, diffusjonstensoravbildning (DTI).
Tillegg av DTI-sekvens øker ikke tidspunktet for standard bryst MR-undersøkelse nevneverdig.
Denne nye teknikken gir forbedret deteksjon av vevsmikrostruktur og er i stand til å skille ondartet fra godartet svulst.
Derfor antar etterforskerne at DTI kan redusere den falske positive frekvensen sammenlignet med standard dynamisk kontrastforsterket (DCE) MR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
267
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner uansett rase, etnisitet og livstidsrisiko.
- Atten år eller eldre.
- Kjent nylig diagnose av brystkreft og normal klinisk brystundersøkelse av den kontralaterale siden.
- Selvoppdaget klump mistenkelig for brystkreft at den ikke er biopsiert ennå.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet
- Gravid eller ammende
- Tar for tiden tamoxifen, evista (raloxifen) eller en aromatasehemmer for adjuvant terapi eller kjemoprevensjon
- Fysisk ute av stand til å legge seg på magen i minst 10 minutter.
- Har hatt godartet nålbiopsi av brystet utført innen 3 måneder, eller brystoperasjon innen 1 år før MR-undersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Diffusjonstensor imaging (DTI) i bryst MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Valider DTI som et verdifullt tillegg for å forbedre lesjonskarakterisering på bryst-MR ved å bruke forskjellen i tilbakekallingsfrekvens
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
24. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-6856-CE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .