- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02812589
MRI piersi z tensorem dyfuzji (DTI)
11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Poprawa swoistości MRI piersi poprzez MRI piersi z tensorem dyfuzji (DTI)
MRI piersi jest stosowany w scenariuszu przedoperacyjnym do oceny rozległości nowo zdiagnozowanego raka piersi i do badania przesiewowego drugiej piersi.
Skan składa się z serii obrazów wykonanych po zastosowaniu wewnątrznaczyniowych środków kontrastowych, które mogą wykryć obszary wzmocnienia, które wyglądają na złośliwe, ale w rzeczywistości są łagodną tkanką, dając wynik fałszywie dodatni.
Celem badaczy jest ocena nowej sekwencji obrazów MRI, która nie wykorzystuje kontrastu i obrazowania tensora dyfuzji (DTI).
Dodanie sekwencji DTI nie wydłuża znacząco czasu standardowego badania MRI piersi.
Ta nowatorska technika zapewnia lepsze wykrywanie mikrostruktury tkanki i jest w stanie odróżnić nowotwór złośliwy od łagodnego.
W związku z tym badacze wysuwają hipotezę, że DTI może zmniejszyć odsetek wyników fałszywie dodatnich w porównaniu ze standardowym rezonansem magnetycznym ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
267
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta dowolnej rasy, pochodzenia etnicznego i ryzyka życia.
- Osiemnaście lat lub więcej.
- Znane niedawne rozpoznanie raka piersi i prawidłowe badanie kliniczne piersi po przeciwnej stronie.
- Samo wykryty guzek podejrzany o raka piersi, który nie został jeszcze poddany biopsji.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia formularza zgody
- W ciąży lub karmiące
- Obecnie przyjmuje tamoksyfen, evista (raloksyfen) lub inhibitor aromatazy w ramach terapii uzupełniającej lub chemoprewencji
- Fizycznie nie jest w stanie położyć się na brzuchu przez co najmniej 10 minut.
- Miały wykonaną łagodną biopsję igłową piersi w ciągu 3 miesięcy lub operację piersi w ciągu 1 roku przed badaniem MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) w MRI piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zweryfikuj DTI jako cenny dodatek do poprawy charakterystyki zmian chorobowych w MRI piersi, wykorzystując różnicę we wskaźnikach przypominania
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-6856-CE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .