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Diffusions-Tensor-Mamma-MRT (DTI)

11. April 2021 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Verbesserung der Spezifität der Brust-MRT durch Diffusions-Tensor-Brust-MRT (DTI)

Das Mamma-MRT wird im präoperativen Szenario zur Beurteilung der Ausbreitung eines neu diagnostizierten Brustkrebses und zum Screening der kontralateralen Brust eingesetzt. Der Scan besteht aus einer Reihe von Bildern, die nach der Verwendung von intravaskulären Kontrastmitteln aufgenommen wurden und Bereiche mit bösartig aussehender Verstärkung erkennen können, in Wirklichkeit aber gutartiges Gewebe sind, was zu einem falsch positiven Ergebnis führt. Die Forscher zielen darauf ab, eine neuartige MRT-Bildsequenz zu evaluieren, die kein Kontrastmittel, Diffusion Tensor Imaging (DTI) verwendet. Das Hinzufügen der DTI-Sequenz verlängert die Zeit der Standard-MRT-Untersuchung der Brust nicht wesentlich. Diese neuartige Technik bietet eine verbesserte Erkennung der Gewebemikrostruktur und kann bösartige von gutartigen Tumoren unterscheiden. Daher nehmen die Forscher an, dass DTI die Falsch-Positiv-Rate im Vergleich zu standardmäßiger dynamischer kontrastverstärkter (DCE) MRT verringern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

267

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen jeder Rasse, ethnischen Zugehörigkeit und Lebenszeitrisikos.
  • Achtzehn Jahre oder älter.
  • Bekannte kürzliche Diagnose eines Brustkrebses und normale klinische Brustuntersuchung der kontralateralen Seite.
  • Selbsterkannter brustkrebsverdächtiger Knoten, der noch nicht biopsiert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen
  • Schwanger oder stillend
  • Derzeitige Einnahme von Tamoxifen, Evista (Raloxifen) oder einem Aromatasehemmer zur adjuvanten Therapie oder Chemoprävention
  • Körperlich nicht in der Lage, sich für mindestens 10 Minuten auf den Bauch zu legen.
  • Haben innerhalb von 3 Monaten eine gutartige Nadelbiopsie der Brust oder eine Brustoperation innerhalb von 1 Jahr vor der MRT-Untersuchung durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) in der Brust-MRT
Sonstiges: Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) in der Brust-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validieren Sie DTI als wertvolle Ergänzung zur Verbesserung der Läsionscharakterisierung in der Brust-MRT, indem Sie den Unterschied in den Recall-Raten verwenden
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-6856-CE

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