Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IRM mammaire en tenseur de diffusion (DTI)

11 avril 2021 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Améliorer la spécificité de l'IRM mammaire grâce à l'IRM mammaire à tenseur de diffusion (DTI)

L'IRM du sein est utilisée dans le scénario préopératoire pour évaluer l'extension d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué et pour dépister le sein controlatéral. L'analyse consiste en une série d'images prises après l'utilisation d'un produit de contraste intravasculaire qui peut détecter des zones de rehaussement qui semblent malignes, mais qui sont en fait des tissus bénins, produisant un résultat faussement positif. Les chercheurs visent à évaluer une nouvelle séquence d'images IRM qui n'utilise pas de contraste, l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI). L'ajout de la séquence DTI n'augmente pas de manière significative la durée de l'examen IRM du sein standard. Cette nouvelle technique permet une détection améliorée de la microstructure tissulaire et est capable de différencier les tumeurs malignes des tumeurs bénignes. Par conséquent, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le DTI peut réduire le taux de faux positifs par rapport à l'IRM standard à contraste dynamique amélioré (DCE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

267

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme de toute race, origine ethnique et risque à vie.
  • Dix-huit ans ou plus.
  • Diagnostic récent connu d'un cancer du sein et examen clinique normal des seins du côté controlatéral.
  • Grosseur autodétectée suspecte de cancer du sein qui n'a pas encore été biopsiée.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre le formulaire de consentement
  • Enceinte ou allaitante
  • Prend actuellement du tamoxifène, de l'evista (raloxifène) ou un inhibiteur de l'aromatase pour un traitement adjuvant ou une chimioprévention
  • Physiquement incapable de se coucher sur le ventre pendant au moins 10 minutes.
  • Avoir subi une biopsie bénigne à l'aiguille du sein dans les 3 mois ou une chirurgie mammaire dans l'année précédant l'examen IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Imagerie en tenseur de diffusion (DTI) en IRM mammaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valider le DTI comme complément précieux pour améliorer la caractérisation des lésions sur l'IRM mammaire en utilisant la différence des taux de rappel
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

24 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-6856-CE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner