- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02812589
IRM mammaire en tenseur de diffusion (DTI)
11 avril 2021 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Améliorer la spécificité de l'IRM mammaire grâce à l'IRM mammaire à tenseur de diffusion (DTI)
L'IRM du sein est utilisée dans le scénario préopératoire pour évaluer l'extension d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué et pour dépister le sein controlatéral.
L'analyse consiste en une série d'images prises après l'utilisation d'un produit de contraste intravasculaire qui peut détecter des zones de rehaussement qui semblent malignes, mais qui sont en fait des tissus bénins, produisant un résultat faussement positif.
Les chercheurs visent à évaluer une nouvelle séquence d'images IRM qui n'utilise pas de contraste, l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI).
L'ajout de la séquence DTI n'augmente pas de manière significative la durée de l'examen IRM du sein standard.
Cette nouvelle technique permet une détection améliorée de la microstructure tissulaire et est capable de différencier les tumeurs malignes des tumeurs bénignes.
Par conséquent, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le DTI peut réduire le taux de faux positifs par rapport à l'IRM standard à contraste dynamique amélioré (DCE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
267
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme de toute race, origine ethnique et risque à vie.
- Dix-huit ans ou plus.
- Diagnostic récent connu d'un cancer du sein et examen clinique normal des seins du côté controlatéral.
- Grosseur autodétectée suspecte de cancer du sein qui n'a pas encore été biopsiée.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre le formulaire de consentement
- Enceinte ou allaitante
- Prend actuellement du tamoxifène, de l'evista (raloxifène) ou un inhibiteur de l'aromatase pour un traitement adjuvant ou une chimioprévention
- Physiquement incapable de se coucher sur le ventre pendant au moins 10 minutes.
- Avoir subi une biopsie bénigne à l'aiguille du sein dans les 3 mois ou une chirurgie mammaire dans l'année précédant l'examen IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Imagerie en tenseur de diffusion (DTI) en IRM mammaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valider le DTI comme complément précieux pour améliorer la caractérisation des lésions sur l'IRM mammaire en utilisant la différence des taux de rappel
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-6856-CE
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