弥散张量乳腺 MRI (DTI)
2021年4月11日 更新者：University Health Network, Toronto
通过扩散张量乳腺 MRI (DTI) 提高乳腺 MRI 的特异性
乳房 MRI 用于术前情况，以评估新诊断的乳腺癌的扩展并筛查对侧乳房。
扫描包括使用血管内造影剂后拍摄的一系列图像，这些图像可能会检测到看起来是恶性但实际上是良性组织的增强区域，从而产生假阳性结果。
研究人员旨在评估一种不使用对比扩散张量成像 (DTI) 的新型 MRI 图像序列。
添加 DTI 序列不会显着增加标准乳腺 MRI 检查的时间。
这种新技术提供了改进的组织微观结构检测，并且能够区分恶性肿瘤和良性肿瘤。
因此，研究人员假设，与标准动态对比增强 (DCE) MRI 相比，DTI 可能会降低假阳性率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
267
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 任何种族、民族和终生风险的女性。
- 十八岁或以上。
- 已知的近期乳腺癌诊断和对侧正常的临床乳房检查。
- 自测肿块疑似乳癌，尚未活检。
排除标准：
- 无法理解同意书
- 怀孕或哺乳
- 目前正在服用他莫昔芬、evista（雷洛昔芬）或芳香化酶抑制剂进行辅助治疗或化学预防
- 至少 10 分钟内身体无法趴下。
- 在 MRI 检查前 3 个月内进行过良性乳房穿刺活检，或在 1 年内进行过乳房手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳腺 MRI 中的弥散张量成像 (DTI)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过使用召回率的差异，验证 DTI 作为一种有价值的辅助手段来改善乳房 MRI 上的病变特征
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anabel Scaranelo, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月11日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 13-6856-CE
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