Диффузионно-тензорная МРТ груди (ДТИ)
11 апреля 2021 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Повышение специфичности МРТ груди с помощью диффузионно-тензорной МРТ груди (DTI)
МРТ молочной железы используется в предоперационном сценарии для оценки распространения недавно диагностированного рака молочной железы и для скрининга контралатеральной молочной железы.
Сканирование состоит из серии изображений, сделанных после использования внутрисосудистого контрастного вещества, которые могут обнаруживать участки усиления, которые выглядят злокачественными, но на самом деле являются доброкачественной тканью, что дает ложноположительный результат.
Исследователи стремятся оценить новую последовательность изображений МРТ, в которой не используется контрастная диффузионно-тензорная визуализация (DTI).
Добавление последовательности DTI незначительно увеличивает время стандартного МРТ-исследования молочной железы.
Этот новый метод обеспечивает улучшенное определение микроструктуры ткани и позволяет дифференцировать злокачественную опухоль от доброкачественной.
Следовательно, исследователи предполагают, что DTI может снизить частоту ложноположительных результатов по сравнению со стандартной МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
267
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина любой расы, национальности и пожизненного риска.
- Восемнадцать лет или старше.
- Известный недавний диагноз рака молочной железы и нормальный клинический осмотр молочной железы на противоположной стороне.
- Самообнаруженная опухоль, подозрительная на рак молочной железы, которая еще не подвергалась биопсии.
Критерий исключения:
- Неспособность понять форму согласия
- Беременные или кормящие
- В настоящее время принимает тамоксифен, эвисту (ралоксифен) или ингибитор ароматазы для адъювантной терапии или химиопрофилактики.
- Физически не может полежать на животе хотя бы 10 минут.
- Была проведена доброкачественная пункционная биопсия молочной железы в течение 3 месяцев или операция на груди в течение 1 года до МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) на МРТ молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подтвердите DTI как ценное дополнение для улучшения характеристики поражений на МРТ молочной железы, используя разницу в частоте отзывов.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-6856-CE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .