Diffusion Tensor Breast MRT (DTI)
11 april 2021 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Förbättra specificiteten för bröst-MR genom diffusionstensor-bröst-MR (DTI)
Bröst-MR används i det preoperativa scenariot för att utvärdera förlängningen av en nydiagnostiserad bröstcancer och för att screena det kontralaterala bröstet.
Skanningen består av en serie bilder tagna efter användning av intravaskulära kontrastmedel som kan upptäcka områden av förbättring som ser maligna ut, men som faktiskt är godartad vävnad, vilket ger ett falskt positivt resultat.
Utredarna syftar till att utvärdera en ny MRT-sekvens av bilder som inte använder kontrast, diffusionstensoravbildning (DTI).
Tillägg av DTI-sekvens ökar inte tiden för standard bröst-MR-undersökning.
Denna nya teknik ger förbättrad detektion av vävnadsmikrostruktur och kan skilja maligna från godartade tumörer.
Därför antar utredarna att DTI kan minska den falska positiva frekvensen jämfört med standard dynamisk kontrastförstärkt (DCE) MRI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
267
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna oavsett ras, etnicitet och livstidsrisk.
- Arton år eller äldre.
- Känd nyligen diagnostiserad bröstcancer och normal klinisk bröstundersökning av den kontralaterala sidan.
- Självupptäckt knöl misstänkt för bröstcancer att den inte har biopsierats än.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå samtyckesformuläret
- Gravid eller ammande
- Tar för närvarande tamoxifen, evista (raloxifen) eller en aromatashämmare för adjuvant terapi eller kemoprevention
- Fysiskt oförmögen att lägga sig på magen i minst 10 minuter.
- Har haft godartad nålbiopsi av bröstet utförd inom 3 månader, eller bröstoperation inom 1 år före MRT-undersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Diffusionstensoravbildning (DTI) vid bröst-MR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Validera DTI som ett värdefullt komplement för att förbättra lesionskarakteriseringen på bröst-MR genom att använda skillnaden i återkallningsfrekvens
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
24 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-6856-CE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .