Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difúzní tenzor prsu MRI (DTI)

11. dubna 2021 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Zlepšení specifičnosti MRI prsu prostřednictvím difúzního tenzoru MRI prsu (DTI)

MRI prsu se používá v předoperačním scénáři k vyhodnocení rozšíření nově diagnostikovaného karcinomu prsu a ke screeningu kontralaterálního prsu. Skenování se skládá ze série snímků pořízených po použití intravaskulárních kontrastních látek, které mohou detekovat oblasti zesílení, které vypadají maligně, ale jsou ve skutečnosti benigní tkáň, což vede k falešně pozitivnímu výsledku. Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit novou sekvenci MRI snímků, která nepoužívá kontrastní, difúzní tenzorové zobrazování (DTI). Přidání sekvence DTI významně nepřispívá k času standardního vyšetření MRI prsu. Tato nová technika poskytuje zlepšenou detekci tkáňové mikrostruktury a je schopna odlišit maligní od benigního nádoru. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že DTI může snížit míru falešně pozitivních výsledků ve srovnání se standardní MRI s dynamickým kontrastem (DCE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

267

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena jakékoli rasy, etnika a celoživotního rizika.
  • Osmnáct let nebo starší.
  • Známá nedávná diagnóza rakoviny prsu a normální klinické vyšetření prsu na kontralaterální straně.
  • Samostatně zjištěná bulka podezřelá z rakoviny prsu, která ještě nebyla biopsií.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět formuláři souhlasu
  • Těhotná nebo kojící
  • V současné době užíváte tamoxifen, evista (raloxifen) nebo inhibitor aromatázy pro adjuvantní terapii nebo chemoprevenci
  • Fyzicky neschopná lehnout si na břicho alespoň 10 minut.
  • Absolvoval benigní biopsii prsu jehlou během 3 měsíců nebo operaci prsu během 1 roku před vyšetřením MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zobrazení tenzoru difúze (DTI) v MRI prsu
Jiný: Zobrazení tenzoru difúze (DTI) v MRI prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověřte DTI jako cenný doplněk ke zlepšení charakterizace lézí na MRI prsu pomocí rozdílu v četnosti vyvolání
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-6856-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Zobrazení tenzoru difúze (DTI) v MRI prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit