- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02812589
RMN mammaria con tensore di diffusione (DTI)
11 aprile 2021 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Miglioramento della specificità della risonanza magnetica del seno attraverso la risonanza magnetica del seno con tensore di diffusione (DTI)
La risonanza magnetica mammaria viene utilizzata nello scenario preoperatorio per valutare l'estensione di un carcinoma mammario di nuova diagnosi e per lo screening del seno controlaterale.
La scansione consiste in una serie di immagini acquisite dopo l'uso di mezzi di contrasto intravascolari che possono rilevare aree di miglioramento che sembrano maligne, ma in realtà sono tessuto benigno, producendo un risultato falso positivo.
Gli investigatori mirano a valutare una nuova sequenza di immagini MRI che non utilizza il contrasto, l'imaging del tensore di diffusione (DTI).
L'aggiunta della sequenza DTI non si aggiunge in modo significativo al tempo dell'esame di risonanza magnetica mammaria standard.
Questa nuova tecnica fornisce una migliore rilevazione della microstruttura dei tessuti ed è in grado di differenziare il tumore maligno da quello benigno.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che il DTI possa ridurre il tasso di falsi positivi rispetto alla risonanza magnetica standard con contrasto dinamico (DCE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
267
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina di qualsiasi razza, etnia e rischio di vita.
- Diciotto anni o più.
- Diagnosi recente nota di cancro al seno e esame clinico normale della mammella del lato controlaterale.
- Nodulo auto-rilevato sospetto di cancro al seno che non è stato ancora sottoposto a biopsia.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere il modulo di consenso
- Incinta o allattamento
- Attualmente sta assumendo tamoxifene, evista (raloxifene) o un inibitore dell'aromatasi per terapia adiuvante o chemioprevenzione
- Fisicamente incapace di sdraiarsi sulla pancia per almeno 10 minuti.
- - Hanno subito un'agobiopsia benigna del seno eseguita entro 3 mesi o un intervento chirurgico al seno entro 1 anno prima dell'esame MRI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Imaging del tensore di diffusione (DTI) nella risonanza magnetica mammaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Convalidare il DTI come un valido complemento per migliorare la caratterizzazione della lesione sulla risonanza magnetica del seno utilizzando la differenza nei tassi di richiamo
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
24 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-6856-CE
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