Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

RMN mammaria con tensore di diffusione (DTI)

11 aprile 2021 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Miglioramento della specificità della risonanza magnetica del seno attraverso la risonanza magnetica del seno con tensore di diffusione (DTI)

La risonanza magnetica mammaria viene utilizzata nello scenario preoperatorio per valutare l'estensione di un carcinoma mammario di nuova diagnosi e per lo screening del seno controlaterale. La scansione consiste in una serie di immagini acquisite dopo l'uso di mezzi di contrasto intravascolari che possono rilevare aree di miglioramento che sembrano maligne, ma in realtà sono tessuto benigno, producendo un risultato falso positivo. Gli investigatori mirano a valutare una nuova sequenza di immagini MRI che non utilizza il contrasto, l'imaging del tensore di diffusione (DTI). L'aggiunta della sequenza DTI non si aggiunge in modo significativo al tempo dell'esame di risonanza magnetica mammaria standard. Questa nuova tecnica fornisce una migliore rilevazione della microstruttura dei tessuti ed è in grado di differenziare il tumore maligno da quello benigno. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che il DTI possa ridurre il tasso di falsi positivi rispetto alla risonanza magnetica standard con contrasto dinamico (DCE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

267

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina di qualsiasi razza, etnia e rischio di vita.
  • Diciotto anni o più.
  • Diagnosi recente nota di cancro al seno e esame clinico normale della mammella del lato controlaterale.
  • Nodulo auto-rilevato sospetto di cancro al seno che non è stato ancora sottoposto a biopsia.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere il modulo di consenso
  • Incinta o allattamento
  • Attualmente sta assumendo tamoxifene, evista (raloxifene) o un inibitore dell'aromatasi per terapia adiuvante o chemioprevenzione
  • Fisicamente incapace di sdraiarsi sulla pancia per almeno 10 minuti.
  • - Hanno subito un'agobiopsia benigna del seno eseguita entro 3 mesi o un intervento chirurgico al seno entro 1 anno prima dell'esame MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Imaging del tensore di diffusione (DTI) nella risonanza magnetica mammaria
Altro: Imaging del tensore di diffusione (DTI) nella risonanza magnetica mammaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalidare il DTI come un valido complemento per migliorare la caratterizzazione della lesione sulla risonanza magnetica del seno utilizzando la differenza nei tassi di richiamo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-6856-CE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Imaging del tensore di diffusione (DTI) nella risonanza magnetica mammaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi