Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusie Tensor Borst MRI (DTI)

11 april 2021 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Verbetering van de specificiteit van borst-MRI door diffusie-tensor-borst-MRI (DTI)

De borst-MRI wordt in het preoperatieve scenario gebruikt om de uitbreiding van een nieuw gediagnosticeerde borstkanker te evalueren en om de contralaterale borst te screenen. De scan bestaat uit een reeks afbeeldingen die zijn gemaakt na het gebruik van intravasculaire contrastmiddelen die verbeteringsgebieden kunnen detecteren die er kwaadaardig uitzien, maar in werkelijkheid goedaardig weefsel zijn, wat een fout-positief resultaat oplevert. De onderzoekers streven ernaar een nieuwe MRI-reeks van beelden te evalueren die geen gebruik maakt van contrast, diffusie tensor beeldvorming (DTI). Toevoeging van DTI-sequentie voegt niet significant toe aan de tijd van standaard borst-MRI-onderzoek. Deze nieuwe techniek zorgt voor een verbeterde detectie van weefselmicrostructuur en is in staat om kwaadaardige van goedaardige tumoren te onderscheiden. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat DTI het percentage fout-positieven kan verlagen in vergelijking met standaard dynamische contrastversterkte (DCE) MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

267

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van elk ras, etniciteit en levenslang risico.
  • Achttien jaar of ouder.
  • Bekende recente diagnose van borstkanker en normaal klinisch borstonderzoek van de contralaterale zijde.
  • Zelf gedetecteerd knobbeltje verdacht voor borstkanker waarvan nog geen biopsie is uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen
  • Zwanger of borstvoeding
  • Gebruikt momenteel tamoxifen, evista (raloxifeen) of een aromataseremmer voor adjuvante therapie of chemopreventie
  • Lichamelijk niet in staat om minstens 10 minuten op haar buik te liggen.
  • Een goedaardige naaldbiopsie van de borst hebben gehad binnen 3 maanden, of een borstoperatie binnen 1 jaar voorafgaand aan het MRI-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Diffusion tensor imaging (DTI) in borst-MRI
Ander: Diffusion tensor imaging (DTI) in borst-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Valideer DTI als een waardevol hulpmiddel om de laesiekarakterisering op borst-MRI te verbeteren door gebruik te maken van het verschil in herinneringspercentages
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anabel Scaranelo, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-6856-CE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren