転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者におけるニボルマブとプリナブリンの併用

包含基準:

• -少なくとも1つのプラチナ含有化学療法レジメンによる治療中/治療後に疾患が進行した、組織学的または細胞学的に確認された転移性NSCLCの被験者。
• -転移性疾患に対する少なくとも1つの以前の全身療法。 -初期段階の疾患に対する補助化学療法または同時化学放射線療法は、患者が化学療法の完了から6か月以内に進行しない限り、以前の治療としてカウントされません
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤1
• -平均余命は12週間以上
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）ごとに少なくとも1つの測定可能な病変が必要です。
• 適切な造血、電解質、肝臓、および腎臓の検査所見。
• 以前の化学療法は、治験薬投与前に少なくとも 4 週間または少なくとも 5 半減期 (いずれか長い方) 完了している必要があり、すべての有害事象がベースラインに戻るか安定している必要があります。
• 以前に治療された脳転移は許可されます。 ただし、以前に治療された脳転移は、治験薬投与前に少なくとも4週間、全身性ステロイドを少なくとも4週間使用していないことがMRIで証明されていない必要があります。
• -以前の根治的放射線療法は、治験薬投与の少なくとも4週間前に完了している必要があります。 治験薬投与の少なくとも 2 週間前に緩和放射線療法を完了する必要があります。 全脳放射線療法 (WBRT)、定位放射線手術 (SRS)、および痛みや気管支閉塞の部位への局所放射線療法は、緩和的と見なされます。 -治験薬投与前の8週間以内に放射性医薬品（ストロンチウム、サマリウム）がない
• -以前の大手術は、研究薬物投与の少なくとも4週間前に完了している必要があります。 -治験薬投与の少なくとも1週間前に、以前の小手術が完了している必要があり、被験者は回復する必要があります。 経皮生検は、治験薬投与の少なくとも 10 日前に完了する必要があります。
• -出産の可能性のある女性のスクリーニングでの血清妊娠検査が陰性。

除外基準:

• -他のモノクローナル抗体に対するグレード3以上の過敏反応の病歴
• -心血管疾患の病歴を持つ被験者。
• コントロールされていない高血圧、SBP> 160またはDBP> 100
• 症候性または未治療の脳転移
• 軟髄膜疾患の存在
• PIの意見では、免疫療法関連の肺毒性のリスクを高める肺の状態。
• 活動性の非感染性肺炎を患っている
• 3年間の寛解がない限り、非黒色腫性皮膚がんを除く、2番目の悪性腫瘍の存在
• -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患のある被験者。
• -イレウスまたはイレウスまたは慢性腸運動低下の素因となることが知られている他の重大な胃腸障害の病歴。
• NSCLCに対する微小管不安定化剤による前治療（すなわち. ビノレルビン)
• -抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、または抗CTLA-4抗体（またはT細胞共刺激経路を標的とする他​​の抗体）による以前の治療;
• -ヒト免疫不全ウイルスの既知の病歴;
• -治療を必要とする活動性感染症、B型肝炎表面抗原またはC型肝炎リボ核酸（RNA）の陽性検査
• -治験責任医師の意見では、治験薬の投与を危険にする、または毒性決定または有害事象の解釈を不明瞭にする根本的な病状
• -免疫抑制薬または全身性ステロイドの使用を必要とする併発病状。
• -治験薬投与前の28日または少なくとも5半減期以内の他の治験薬の使用
• 妊娠中または授乳中