Nivolumab 联合 Plinabulin 治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的转移性非小细胞肺癌受试者，其疾病在至少一种含铂化疗方案治疗期间/之后发生进展。
• 至少 1 次先前的转移性疾病全身治疗。 早期疾病的辅助化疗或同步放化疗不算作既往治疗，除非患者在化疗完成后 6 个月内出现疾病进展
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤1
• 预期寿命≥12周
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)，必须至少有 1 个可测量的病灶。
• 足够的造血、电解质、肝和肾实验室检查结果。
• 先前的化疗必须在研究药物给药前至少 4 周或至少 5 个半衰期（以较长者为准）完成，并且所有不良事件已恢复到基线或稳定
• 允许先前治疗过的脑转移。 然而，既往接受过治疗的脑转移必须在至少 4 周内没有进展的 MRI 证据，并且在研究药物给药前至少 2 周内停用全身性类固醇
• 之前的根治性放射治疗必须在研究药物给药前至少 4 周完成。 先前的姑息性放疗应在研究药物给药前至少 2 周完成。 全脑放射治疗 (WBRT)、立体定向放射外科 (SRS) 和对疼痛或支气管阻塞部位的局部放射将被视为姑息治疗。 研究药物给药前 8 周内未服用放射性药物（锶、钐）
• 先前的大手术必须在研究药物给药前至少 4 周完成。 先前的小手术必须在研究药物给药前至少 1 周完成，并且受试者应该康复。 经皮活检应在研究药物给药前至少 10 天完成；
• 筛选具有生育潜力的女性时血清妊娠试验阴性。

排除标准：

• 对其他单克隆抗体的 3 级或以上超敏反应史
• 有心血管疾病病史的受试者。
• 未控制的高血压，SBP > 160 或 DBP > 100
• 有症状或未经治疗的脑转移
• 存在软脑膜疾病
• 肺部疾病，在 PI 看来，这会增加与免疫疗法相关的肺部毒性的风险。
• 患有活动性非感染性肺炎
• 存在第二种恶性肿瘤，不包括非黑色素瘤皮肤癌，除非缓解 3 年
• 患有任何活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。
• 肠梗阻或其他已知易患肠梗阻或慢性肠动力不足的明显胃肠道疾病史。
• 先前使用微管去稳定剂治疗 NSCLC（即 长春瑞滨）
• 先前使用抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或抗 CTLA-4 抗体（或任何其他靶向 T 细胞共刺激途径的抗体）进行治疗；
• 人类免疫缺陷病毒的已知病史；
• 需要治疗的活动性感染，乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎核糖核酸 (RNA) 检测呈阳性
• 研究者认为会使研究药物的给药变得危险或使毒性测定或不良事件的解释变得模糊的潜在医疗条件
• 需要使用免疫抑制药物或全身性类固醇的并发医疗状况。
• 在研究药物给药前 28 天内或至少 5 个半衰期内使用过其他研究药物
• 怀孕或哺乳