小児整形外科における急性術後疼痛に対する先制硬膜外鎮痛の影響
2018年6月19日 更新者：Yonsei University
小児患者にとって術後の痛みの管理は非常に重要ですが、小児外科患者に対する安全で効果的な鎮痛は依然として課題です。
先制鎮痛は、外科的刺激が中枢過敏症を引き起こし、術後の痛みの増幅と長期化を悪化させる前に、求心性入力をブロックすることによって中枢神経系機能の長期にわたる変化を防ぐことに基づいています。
しかし、先制鎮痛の臨床効果については依然として議論の余地がある。
この研究では、研究者らは、重度の術後疼痛が予想される下肢の矯正骨切り術を行う小児患者の術後疼痛に対する先制硬膜外鎮痛の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下肢の矯正骨切り術を予定している小児患者（3～12歳）
- ASA クラス I および II
除外基準:
- 凝固障害
- 神経疾患
- 局所麻酔薬に対するアレルギーまたはロピバカインの使用に対する禁忌
- 硬膜外カテーテル挿入部位の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：先制グループ
皮膚切開の5分前にロピバカインのボーラス投与と持続注入を受けるグループ。
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先制群では、皮膚切開の5分前に硬膜外カテーテルに0.2ml/kgの0.2%ロピバカインを投与し、続いて0.2ml/kg/hで皮膚切開の5分間連続注入する。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水グループ
皮膚切開の5分前に生理食塩水ボーラスおよび持続注入を受ける群
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生理食塩水群では、皮膚切開の５分前に硬膜外カテーテルに０．２ｍｌ／ｋｇの生理食塩水を投与し、続いて皮膚切開前に０．２ｍｌ／ｋｇ／ｈで５分間連続注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FLACCスケールスコア（顔、脚、活動、叫び、慰めやすさ）
時間枠：手術後0～6時間
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手術後0～6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月7日
一次修了 (実際)
2017年7月15日
研究の完了 (実際)
2017年7月15日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月19日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
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