Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prewencyjnej analgezji zewnątrzoponowej na ostry ból pooperacyjny w chirurgii ortopedycznej dziecięcej

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Leczenie bólu pooperacyjnego ma kluczowe znaczenie u pacjentów pediatrycznych, jednak bezpieczne i skuteczne znieczulenie u pacjentów chirurgicznych u dzieci pozostaje wyzwaniem. Analgezja zapobiegawcza polega na zapobieganiu przedłużającej się zmianie funkcji ośrodkowego układu nerwowego poprzez zablokowanie bodźca doprowadzającego, zanim stymulacja chirurgiczna może wywołać ośrodkową sensytyzację i nasilić wzmocnienie oraz wydłużenie czasu trwania bólu pooperacyjnego. Jednak skuteczność kliniczna analgezji zapobiegawczej jest nadal kontrowersyjna. W tym badaniu badacze zamierzają ocenić wpływ prewencyjnego znieczulenia zewnątrzoponowego na ból pooperacyjny u pacjentów pediatrycznych poddawanych korekcyjnej osteotomii kończyn dolnych spodziewających się silnego bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni (3-12 lat) zakwalifikowani do osteotomii korekcyjnej kończyn dolnych
  • ASA klasa I i II

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Choroba neurologiczna
  • Alergia na środki miejscowo znieczulające lub przeciwwskazania do stosowania ropiwakainy
  • Zakażenie w miejscu wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa prewencyjna
Grupa, która otrzyma bolus ropiwakainy i ciągły wlew 5 minut przed nacięciem skóry.
Procedura: 0,2 ml/kg 0,2% ropiwakainy
W grupie prewencyjnej, 5 minut przed nacięciem skóry, do cewnika zewnątrzoponowego podaje się 0,2 ml/kg 0,2% ropiwakainy, a następnie ciągłą infuzję przez 5 minut przed nacięciem skóry z szybkością 0,2 ml/kg/h.
Komparator placebo: grupa solankowa
Grupa, która otrzyma bolus soli fizjologicznej i ciągły wlew 5 minut przed nacięciem skóry
Procedura: 0,2 mg/kg normalnej soli fizjologicznej
W grupie z solą fizjologiczną, 5 minut przed nacięciem skóry, do cewnika zewnątrzoponowego podaje się 0,2 ml/kg normalnej soli fizjologicznej, a następnie ciągłą infuzję przez 5 minut przed nacięciem skóry z szybkością 0,2 ml/kg/h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w skali FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszenie)
Ramy czasowe: 0-6 godzin po operacji
0-6 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj