Влияние превентивной эпидуральной анальгезии на острую послеоперационную боль в детской ортопедической хирургии
19 июня 2018 г. обновлено: Yonsei University
Лечение послеоперационной боли имеет решающее значение для педиатрических пациентов, однако безопасное и эффективное обезболивание для педиатрических хирургических пациентов остается проблемой.
Упреждающая анальгезия основана на предотвращении длительного изменения функции центральной нервной системы путем блокирования афферентного входа до того, как хирургическая стимуляция может вызвать центральную сенсибилизацию и усугубить усиление и пролонгацию послеоперационной боли.
Тем не менее, клиническая эффективность упреждающей анальгезии все еще остается спорной.
В этом исследовании исследователи стремятся оценить влияние упреждающей эпидуральной анальгезии на послеоперационную боль у педиатрических пациентов для корригирующей остеотомии нижних конечностей, ожидающих сильной послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты (3-12 лет), которым запланирована корригирующая остеотомия нижних конечностей
- ASA класс I и II
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Неврологическое заболевание
- Аллергия на местные анестетики или противопоказания к применению ропивакаина
- Инфекция в месте введения эпидурального катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упреждающая группа
Группа, которая получит болюс ропивакаина и непрерывную инфузию за 5 минут до разреза кожи.
|
В превентивной группе за 5 минут до разреза кожи в эпидуральный катетер вводят 0,2 мл/кг 0,2% ропивакаина с последующей непрерывной инфузией в течение 5 минут до разреза кожи со скоростью 0,2 мл/кг/ч.
|
|
Плацебо Компаратор: солевая группа
Группа, которая получит болюс солевого раствора и непрерывную инфузию за 5 минут до разреза кожи
|
В группе, получавшей физиологический раствор, за 5 минут до разреза кожи в эпидуральный катетер вводят 0,2 мл/кг физиологического раствора с последующей непрерывной инфузией в течение 5 минут до разреза кожи со скоростью 0,2 мл/кг/ч.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по шкале FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение)
Временное ограничение: 0-6 часов после операции
|
0-6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .