Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​forebyggende epidural analgesi på akutte postoperative smerter i pædiatrisk ortopædkirurgi

19. juni 2018 opdateret af: Yonsei University
Håndtering af postoperative smerter er kritisk hos pædiatriske patienter, men sikker og effektiv analgesi for pædiatriske kirurgiske patienter er fortsat en udfordring. Forebyggende analgesi er baseret på at forhindre en langvarig ændring i centralnervesystemets funktion ved at blokere afferent input, før den kirurgiske stimulation kan fremkalde central sensibilisering og forværre amplifikation og forlængelse af postoperativ smerte. Den kliniske effekt af forebyggende analgesi er dog stadig kontroversiel. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere virkningen af ​​præemptiv epidural analgesi på postoperativ smerte hos pædiatriske patienter til korrigerende osteotomi af underekstremiteterne, der forventer alvorlig postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter (3-12 år) planlagt til korrigerende osteotomi af underekstremiteterne
  • ASA klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Neurologisk sygdom
  • Allergi over for lokalbedøvelse eller kontraindikation for brug af ropivacain
  • Infektion på stedet for epidural kateter indsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forebyggende gruppe
Gruppe, der vil blive modtaget ropivacain bolus og kontinuerlig infusion 5 minutter før hudincision.
Procedure: 0,2 ml/kg 0,2% ropivacain
I den forebyggende gruppe, 5 minutter før hudincision, doseres epiduralkateteret med 0,2 ml/kg 0,2% ropivacain, efterfulgt af kontinuerlig infusion på 5 minutter før hudincision med 0,2 ml/kg/time.
Placebo komparator: saltvandsgruppe
Gruppe, der vil blive modtaget saltvandsbolus og kontinuerlig infusion 5 minutter før hudsnit
Procedure: 0,2 mg/kg normal saltvand
I saltvandsgruppen doseres epiduralkateteret 5 minutter før hudsnit med 0,2 ml/kg normal saltvand, efterfulgt af kontinuerlig infusion på 5 minutter før hudsnit med 0,2 ml/kg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FLACC skala score (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst)
Tidsramme: 0-6 timer efter operationen
0-6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Skøn)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske kirurgiske patienter

Kliniske forsøg med 0,2 ml/kg 0,2% ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner