Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förebyggande epidural analgesi på akut postoperativ smärta vid pediatrisk ortopedisk kirurgi

19 juni 2018 uppdaterad av: Yonsei University
Hantering av postoperativ smärta är avgörande hos pediatriska patienter, men säker och effektiv analgesi för pediatriska kirurgiska patienter är fortfarande en utmaning. Preemptiv analgesi är baserad på att förhindra en förlängd förändring av centrala nervsystemets funktion genom att blockera afferent input innan den kirurgiska stimuleringen kan framkalla central sensibilisering och förvärra amplifiering och förlängning av postoperativ smärta. Den kliniska effekten av förebyggande analgesi är dock fortfarande kontroversiell. I denna studie syftar utredarna till att bedöma effekten av förebyggande epidural analgesi på postoperativ smärta hos pediatriska patienter för korrigerande osteotomi av de nedre extremiteterna som förväntar sig svår postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter (3-12 år) planerade för korrigerande osteotomi av de nedre extremiteterna
  • ASA klass I och II

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Neurologisk sjukdom
  • Allergi mot lokalanestetika eller kontraindikation för användning av ropivakain
  • Infektion på platsen för epidural kateterinsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: förebyggande grupp
Grupp som kommer att få ropivakain bolus och kontinuerlig infusion 5 minuter före hudsnitt.
Procedur: 0,2 ml/kg 0,2% ropivakain
I den förebyggande gruppen, 5 minuter före hudsnittet, doseras epiduralkatetern med 0,2 ml/kg 0,2% ropivakain, följt av kontinuerlig infusion 5 minuter före hudsnittet med 0,2 ml/kg/h.
Placebo-jämförare: saltlösningsgrupp
Grupp som kommer att få koksaltlösningsbolus och kontinuerlig infusion 5 minuter före hudsnitt
Procedur: 0,2 mg/kg normal koksaltlösning
I saltlösningsgruppen, 5 minuter före hudsnitt, doseras epiduralkatetern med 0,2 ml/kg normal koksaltlösning, följt av kontinuerlig infusion 5 minuter före hudsnitt med 0,2 ml/kg/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FLACC-skalapoäng (ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst)
Tidsram: 0-6 timmar efter operationen
0-6 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2016-0322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera