Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av forebyggende epidural analgesi på akutte postoperative smerter i pediatrisk ortopedisk kirurgi

19. juni 2018 oppdatert av: Yonsei University
Håndtering av postoperativ smerte er kritisk hos pediatriske pasienter, men sikker og effektiv analgesi for pediatriske kirurgiske pasienter er fortsatt en utfordring. Preemptiv analgesi er basert på å forhindre en langvarig endring i sentralnervesystemets funksjon ved å blokkere afferent input før den kirurgiske stimuleringen kan fremkalle sentral sensibilisering og forverre forsterkning og forlengelse av postoperativ smerte. Imidlertid er den kliniske effekten av forebyggende analgesi fortsatt kontroversiell. I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere virkningen av forebyggende epidural analgesi på postoperativ smerte hos pediatriske pasienter for korrigerende osteotomi av nedre ekstremiteter som forventer alvorlig postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter (3-12 år) planlagt for korrigerende osteotomi av underekstremitetene
  • ASA klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Nevrologisk sykdom
  • Allergi mot lokalbedøvelse eller kontraindikasjon for bruk av ropivakain
  • Infeksjon på stedet for innføring av epiduralkateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forebyggende gruppe
Gruppe som vil få ropivakain bolus og kontinuerlig infusjon 5 minutter før hudsnitt.
Fremgangsmåte: 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain
I den forebyggende gruppen, 5 minutter før hudsnitt, doseres epiduralkateteret med 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain, etterfulgt av kontinuerlig infusjon på 5 minutter før hudsnitt ved 0,2 ml/kg/t.
Placebo komparator: saltvannsgruppe
Gruppe som vil få saltvannsbolus og kontinuerlig infusjon 5 minutter før hudsnitt
Fremgangsmåte: 0,2mg/kg normal saltvann
I saltvannsgruppen, 5 minutter før hudsnitt, doseres epiduralkateteret med 0,2 ml/kg normal saltvann, etterfulgt av kontinuerlig infusjon på 5 minutter før hudsnitt ved 0,2 ml/kg/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FLACC-skalapoengsum (ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst)
Tidsramme: 0-6 timer etter operasjonen
0-6 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2016-0322

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere