El impacto de la analgesia epidural preventiva en el dolor posoperatorio agudo en cirugía ortopédica pediátrica
19 de junio de 2018 actualizado por: Yonsei University
El manejo del dolor posoperatorio es fundamental en los pacientes pediátricos, sin embargo, la analgesia segura y eficaz para los pacientes quirúrgicos pediátricos sigue siendo un desafío.
La analgesia preventiva se basa en la prevención de un cambio prolongado en la función del sistema nervioso central mediante el bloqueo de la entrada aferente antes de que la estimulación quirúrgica pueda provocar una sensibilización central y agravar la amplificación y prolongación del dolor posoperatorio.
Sin embargo, la eficacia clínica de la analgesia preventiva sigue siendo controvertida.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar el impacto de la analgesia epidural preventiva sobre el dolor posoperatorio en pacientes pediátricos para osteotomía correctiva de las extremidades inferiores que esperaban dolor posoperatorio intenso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos (3-12 años de edad) programados para osteotomía correctiva de las extremidades inferiores
- ASA clase I y II
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- enfermedad neurologica
- Alergia a los anestésicos locales o contraindicación para el uso de ropivacaína
- Infección en el sitio de inserción del catéter epidural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo preventivo
Grupo que recibirá bolo de ropivacaína e infusión continua 5 minutos antes de la incisión en la piel.
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En el grupo preventivo, 5 minutos antes de la incisión en la piel, el catéter epidural se dosifica con 0,2 ml/kg de ropivacaína al 0,2 %, seguido de una infusión continua de 5 minutos antes de la incisión en la piel a 0,2 ml/kg/h.
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Comparador de placebos: grupo salino
Grupo que recibirá bolos de solución salina e infusión continua 5 minutos antes de la incisión en la piel
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En el grupo de solución salina, 5 minutos antes de la incisión en la piel, el catéter epidural se dosifica con 0,2 ml/kg de solución salina normal, seguido de una infusión continua de 5 minutos antes de la incisión en la piel a 0,2 ml/kg/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de la escala FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad)
Periodo de tiempo: 0-6 horas después de la operación
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0-6 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 4-2016-0322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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