超前硬膜外镇痛对小儿骨科手术术后急性疼痛的影响
2018年6月19日 更新者：Yonsei University
术后疼痛的管理对儿科患者至关重要，然而，对儿科手术患者安全有效的镇痛仍然是一个挑战。
超前镇痛是基于在手术刺激可能引起中枢敏化并加剧术后疼痛的放大和延长之前，通过阻断传入输入来防止中枢神经系统功能的长期变化。
然而，超前镇痛的临床疗效仍存在争议。
在这项研究中，研究人员旨在评估超前硬膜外镇痛对预期严重术后疼痛的下肢矫形截骨术儿科患者术后疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行下肢矫形截骨术的儿科患者（3-12 岁）
- ASA I 级和 II 级
排除标准：
- 凝血障碍
- 神经系统疾病
- 对局部麻醉剂过敏或使用罗哌卡因有禁忌症
- 硬膜外导管插入部位感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：先发制人的团体
将在切皮前 5 分钟接受罗哌卡因推注和持续输注的组。
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先发制人组在切皮前5分钟，硬膜外导管给予0.2 ml/kg 0.2%罗哌卡因，随后以0.2 ml/kg/h的速度在切皮前5分钟连续输注。
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安慰剂比较：生理盐水组
切皮前5分钟接受生理盐水推注和持续输注组
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生理盐水组在切皮前5分钟，硬膜外导管给予生理盐水0.2ml/kg，随后以0.2ml/kg/h的速度持续输注切皮前5分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FLACC 量表分数（面部、腿部、活动、哭泣、安慰性）
大体时间：手术后0-6小时
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手术后0-6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月7日
初级完成 (实际的)
2017年7月15日
研究完成 (实际的)
2017年7月15日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月19日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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