소아 정형외과 수술 시 급성 수술 후 통증에 대한 선제적 경막외 진통제의 영향
2018년 6월 19일 업데이트: Yonsei University
수술 후 통증 관리는 소아 환자에게 매우 중요하지만 소아 수술 환자를 위한 안전하고 효과적인 진통제는 여전히 과제로 남아 있습니다.
선제 진통은 외과적 자극이 중추 감작을 일으키고 수술 후 통증의 증폭 및 연장을 악화시키기 전에 구심성 입력을 차단함으로써 중추 신경계 기능의 장기간 변화를 방지하는 데 기반을 둡니다.
그러나 선제적 진통제의 임상적 효능은 여전히 논란의 여지가 있다.
이 연구에서 조사관은 심각한 수술 후 통증이 예상되는 하지의 교정 절골술을 받는 소아 환자의 수술 후 통증에 대한 선제적 경막외 진통제의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하지의 교정 절골술이 예정된 소아 환자(3-12세)
- ASA 클래스 I 및 II
제외 기준:
- 응고병증
- 신경계 질환
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 ropivacaine 사용에 대한 금기
- 경막외 카테터 삽입 부위의 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선점 그룹
피부 절개 5분 전에 ropivacaine bolus와 지속적 주입을 받는 그룹.
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선제군에서는 피부 절개 5분 전 경막외 카테터에 0.2% 로피바카인 0.2 ml/kg을 투여한 후 피부 절개 5분 전 0.2 ml/kg/h로 지속적으로 주입한다.
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위약 비교기: 식염수 그룹
피부절개 5분전 saline bolus와 지속적인 주입을 받는 그룹
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식염수 투여군은 피부절개 5분 전 경막외 카테터에 생리식염수 0.2 ml/kg을 투여한 후 피부절개 5분 전 0.2 ml/kg/h로 지속적으로 주입한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FLACC 척도 점수(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안)
기간: 수술 후 0~6시간
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수술 후 0~6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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