Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van preventieve epidurale analgesie op acute postoperatieve pijn bij pediatrische orthopedische chirurgie

19 juni 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Behandeling van postoperatieve pijn is van cruciaal belang bij pediatrische patiënten, maar veilige en effectieve analgesie voor pediatrische chirurgische patiënten blijft een uitdaging. Preventieve analgesie is gebaseerd op het voorkomen van een langdurige verandering in de functie van het centrale zenuwstelsel door afferente input te blokkeren voordat de chirurgische stimulatie centrale sensitisatie kan veroorzaken en versterking en verlenging van postoperatieve pijn kan verergeren. De klinische werkzaamheid van preventieve analgesie is echter nog steeds controversieel. In deze studie willen de onderzoekers de impact beoordelen van preventieve epidurale analgesie op postoperatieve pijn bij pediatrische patiënten voor corrigerende osteotomie van de onderste ledematen die ernstige postoperatieve pijn verwachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten (3-12 jaar) gepland voor corrigerende osteotomie van de onderste ledematen
  • ASA klasse I en II

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie
  • Neurologische aandoening
  • Allergie voor lokale anesthetica of contra-indicatie voor het gebruik van ropivacaïne
  • Infectie op de plaats van het inbrengen van een epidurale katheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preventieve groep
Groep die ropivacaïne bolus en continu infuus krijgt 5 minuten voor incisie in de huid.
Procedure: 0,2 ml/kg 0,2% ropivacaïne
In de preventieve groep wordt 5 minuten voor de huidincisie de epidurale katheter gedoseerd met 0,2 ml/kg 0,2% ropivacaïne, gevolgd door een continu infuus van 5 minuten voor de huidincisie met 0,2 ml/kg/u.
Placebo-vergelijker: zoute groep
Groep die 5 minuten voor de huidincisie een bolus zoutoplossing en een continu infuus krijgt
Procedure: 0,2 mg/kg normale zoutoplossing
In de zoutoplossinggroep wordt 5 minuten voor de huidincisie de epidurale katheter gedoseerd met 0,2 ml/kg normale zoutoplossing, gevolgd door een continu infuus van 5 minuten voor de huidincisie met 0,2 ml/kg/u.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FLACC-schaalscore (Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen, Troostbaarheid)
Tijdsspanne: 0-6 uur na de operatie
0-6 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-0322

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren