Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän epiduraalisen analgesian vaikutus akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun lasten ortopedisessa kirurgiassa

tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on kriittinen lapsipotilailla, mutta turvallinen ja tehokas analgesia lapsikirurgisille potilaille on edelleen haaste. Ennaltaehkäisevä analgesia perustuu keskushermoston toiminnan pitkittyneen muutoksen estämiseen estämällä afferenttisyöttö ennen kuin kirurginen stimulaatio voi aiheuttaa keskusherkistymistä ja pahentaa postoperatiivisen kivun vahvistumista ja pitkittymistä. Ennaltaehkäisevän analgesian kliininen teho on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan ennalta ehkäisevän epiduraalikivun vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun lapsipotilailla alaraajojen korjaavassa osteotomiassa, joka odottaa vakavaa postoperatiivista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat (3-12-vuotiaat), joille on varattu alaraajojen korjaava osteotomia
  • ASA luokka I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia
  • Neurologinen sairaus
  • Allergia paikallispuuduteille tai ropivakaiinin käytön vasta-aihe
  • Infektio epiduraalikatetrin asennuskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ennaltaehkäisevä ryhmä
Ryhmä, jolle annetaan ropivakaiinibolus ja jatkuva infuusio 5 minuuttia ennen ihon viiltoa.
Menettely: 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia
Ennaltaehkäisevässä ryhmässä 5 minuuttia ennen ihon viiltoa epiduraalikatetriin annostellaan 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia, minkä jälkeen jatkuva infuusio 5 minuuttia ennen ihon viiltoa 0,2 ml/kg/h.
Placebo Comparator: suolainen ryhmä
Ryhmä, jolle annetaan suolaliuosta ja jatkuva infuusio 5 minuuttia ennen ihon viiltoa
Menettely: 0,2 mg/kg normaalia suolaliuosta
Suolaliuosryhmässä 5 minuuttia ennen ihon viiltoa epiduraalikatetriin annostellaan 0,2 ml/kg normaalia suolaliuosta, minkä jälkeen jatkuva infuusio 5 minuuttia ennen ihon viiltoa 0,2 ml/kg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FLACC-asteikkopisteet (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus)
Aikaikkuna: 0-6 tuntia leikkauksen jälkeen
0-6 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2016-0322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa