下垂体腫瘍の経蝶形骨手術を受ける患者の回復の質に対する、プロポフォール-レミフェンタニルによる完全静脈麻酔とセボフルランによる吸入麻酔の効果
2020年9月28日 更新者：Yonsei University
経蝶形骨手術中の周術期に対する全静脈麻酔（TIVA）と吸入麻酔の効果を比較した研究が多数ある。
ただし、特に麻酔後の回復段階では限界があります。断片的な評価です。
回復の質 40 (QoR-40) アンケートは、特に麻酔と手術後の回復の程度を評価するために多次元的に設計されました。
この研究では、研究者は、全身麻酔下で下垂体腫瘍の経蝶形骨手術を受ける患者の QoR-40 アンケートを通じて、吸入麻酔後と TIVA 後の回復の質を比較することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の患者
- 下垂体腫瘍経蝶形骨手術予定
- ASA クラス I および II
除外基準:
- 左室駆出率 < 55%
- 第3度房室ブロック
- 2度房室ブロック（P：QRS比3：1以上）
- 熱
- -過去1年以内の心筋梗塞、脳卒中または心臓手術の病歴
- 重度の神経疾患
- 鎮静剤、オピオイド、または睡眠導入剤の使用
- -治験薬のアレルギー歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティバグループ
手術中はプロポフォールで麻酔を維持する
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TIVA グループでは、麻酔は、プロポフォールとレミフェンタニルの効果部位標的制御注入によって導入および維持されます。
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アクティブコンパレータ：吸入麻酔グループ
手術中はセボフルランで麻酔維持
|
吸入麻酔群では、ペントタールナトリウム 4～6mg/kg とレミフェンタニル 1μg/kg で麻酔を導入し、呼気終末セボフルラン濃度 0.8～1MAC とレミフェンタニル 0.1～0.3μg/kg の持続注入で麻酔を維持する。 /分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QoR-40 スコア
時間枠：1日
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手術 1 日後の 2 つのグループの QoR-40 スコアを比較します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月16日
一次修了 (実際)
2018年6月15日
研究の完了 (実際)
2018年6月15日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月28日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。