Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'anesthésie intraveineuse totale au propofol-rémifentanil par rapport à l'anesthésie par inhalation au sévoflurane sur la qualité de la récupération chez les patients subissant une chirurgie transsphénoïdale pour une tumeur hypophysaire

28 septembre 2020 mis à jour par: Yonsei University
Un certain nombre d'études ont comparé les effets de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) par rapport à l'anesthésie par inhalation sur la période périopératoire pendant la chirurgie transsphénoïdale. Cependant, elles présentent des limites notamment pour la phase de récupération après anesthésie : un bilan fragmentaire. Le questionnaire Quality of Recovery 40 (QoR-40) a été conçu de manière multidimensionnelle pour évaluer le degré de récupération, en particulier après l'anesthésie et la chirurgie. Dans cette étude, les chercheurs ont pour objectif de comparer la qualité de la récupération après anesthésie par inhalation et après TIVA via le questionnaire QoR-40 chez les patients subissant une chirurgie transsphénoïdale pour une tumeur hypophysaire sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 19 ans
  • Devait subir une chirurgie transsphénoïdale pour une tumeur hypophysaire
  • ASA classe I et II

Critère d'exclusion:

  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 55 %
  • Bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré
  • Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré (rapport P:QRS de 3:1 ou plus)
  • Fièvre
  • Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de chirurgie cardiaque au cours de l'année précédente
  • Maladie neurologique grave
  • Utilisation de sédatifs, d'opioïdes ou de médicaments induisant le sommeil
  • Antécédents allergiques à tout médicament à l'étude
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TIVA
L'anesthésie est maintenue avec du propofol pendant la chirurgie
Médicament: anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
Dans le groupe TIVA, l'anesthésie est induite et maintenue par une perfusion contrôlée de propofol et de rémifentanil en fonction de la cible de l'effet.
Comparateur actif: groupe d'anesthésie par inhalation
L'anesthésie est maintenue avec du sévoflurane pendant la chirurgie
Médicament: groupe d'anesthésie par inhalation
Dans le groupe d'anesthésie par inhalation, l'anesthésie est induite par du pentothal sodique 4-6 mg/kg et du rémifentanil 1 μg/kg, puis maintenue avec une concentration de sévoflurane en fin d'expiration de 0,8 à 1 MAC et une perfusion continue de rémifentanil à 0,1-0,3 μg/kg /min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score QoR-40
Délai: Un jour
Nous comparons les scores QoR-40 de deux groupes 1 jour après l'opération.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

24 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2016-0344

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner