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Efectos de la anestesia total intravenosa con propofol-remifentanilo frente a la anestesia inhalatoria con sevoflurano sobre la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a cirugía transesfenoidal por tumor hipofisario

28 de septiembre de 2020 actualizado por: Yonsei University
Varios estudios han comparado los efectos de la anestesia intravenosa total (TIVA) versus la anestesia por inhalación en el período perioperatorio durante la cirugía transesfenoidal. Sin embargo, tienen limitaciones especialmente para la fase de recuperación después de la anestesia: una evaluación fragmentaria. El cuestionario Quality of Recovery 40 (QoR-40) fue diseñado multidimensionalmente para evaluar el grado de recuperación, especialmente después de la anestesia y la cirugía. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar la calidad de la recuperación después de la anestesia inhalatoria y después de TIVA a través del cuestionario QoR-40 en pacientes sometidos a cirugía transesfenoidal por tumor hipofisario bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 19 años
  • Programado para someterse a cirugía transesfenoidal por tumor hipofisario
  • ASA clase I y II

Criterio de exclusión:

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 55%
  • Bloqueo auriculoventricular de tercer grado
  • Bloqueo auriculoventricular de segundo grado (relación P: QRS de 3:1 o superior)
  • Fiebre
  • Antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o cirugía cardíaca en el último año
  • Enfermedad neurológica severa
  • Uso de drogas sedantes, opioides o inductoras del sueño.
  • Antecedentes alérgicos a cualquier fármaco del estudio.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TIVA
La anestesia se mantiene con propofol durante la cirugía
Droga: anestesia total intravenosa (TIVA)
En el grupo TIVA, la anestesia se induce y se mantiene mediante una infusión controlada de propofol y remifentanilo en el lugar del efecto.
Comparador activo: grupo de anestesia inhalatoria
La anestesia se mantiene con sevoflurano durante la cirugía
Droga: grupo de anestesia inhalatoria
En el grupo de anestesia por inhalación, la anestesia se induce con pentotal sódico 4-6 mg/kg y remifentanilo 1 μg/kg, y luego se mantiene con una concentración de sevoflurano al final de la espiración de 0,8 a 1 CAM y una infusión continua de remifentanilo a 0,1-0,3 μg/kg. /min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación QoR-40
Periodo de tiempo: 1 día
Comparamos las puntuaciones QoR-40 de dos grupos 1 día después de la operación.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2016-0344

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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