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Effetti dell'anestesia totale per via endovenosa con propofol-remifentanil rispetto all'anestesia per inalazione con sevoflurano sulla qualità del recupero nei pazienti sottoposti a chirurgia transfenoidale per tumore ipofisario

28 settembre 2020 aggiornato da: Yonsei University
Numerosi studi hanno confrontato gli effetti dell'anestesia endovenosa totale (TIVA) rispetto all'anestesia inalatoria sul periodo perioperatorio durante la chirurgia transfenoidale. Hanno però dei limiti soprattutto per la fase di recupero dopo l'anestesia: una valutazione frammentaria. Il questionario Quality of Recovery 40 (QoR-40) è stato progettato multidimensionalmente per valutare il grado di recupero, specialmente dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico. In questo studio, i ricercatori mirano a confrontare la qualità del recupero dopo anestesia inalatoria e dopo TIVA attraverso il questionario QoR-40 in pazienti sottoposti a chirurgia transfenoidale per tumore ipofisario in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 19 anni
  • Programmato per sottoporsi a chirurgia transfenoidale per tumore ipofisario
  • ASA classe I e II

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 55%
  • Blocco atrioventricolare di terzo grado
  • Blocco atrioventricolare di secondo grado (rapporto P:QRS di 3:1 o superiore)
  • Febbre
  • Storia di infarto miocardico, ictus o intervento cardiaco nell'anno precedente
  • Grave malattia neurologica
  • Uso di sedativi, oppioidi o farmaci che inducono il sonno
  • Storia allergica di qualsiasi farmaco in studio
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TIVA
L'anestesia viene mantenuta con il propofol durante l'intervento chirurgico
Droga: anestesia endovenosa totale (TIVA)
Nel gruppo TIVA, l'anestesia è indotta e mantenuta dall'infusione controllata di propofol e remifentanil nel sito dell'effetto.
Comparatore attivo: gruppo di anestesia per inalazione
L'anestesia viene mantenuta con il sevoflurano durante l'intervento chirurgico
Droga: gruppo di anestesia per inalazione
Nel gruppo di anestesia per inalazione, l'anestesia è indotta da pentotal sodico 4-6 mg/kg e remifentanil 1 μg/kg, e poi mantenuta con concentrazione di sevoflurano end-tidal da 0,8 a 1 MAC e infusione continua di remifentanil a 0,1-0,3 μg/kg /min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio QoR-40
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontiamo i punteggi QoR-40 di due gruppi 1 giorno dopo l'operazione.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2016-0344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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