Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego za pomocą propofolu-remifentanylu w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym za pomocą sewofluranu na jakość powrotu do zdrowia pacjentów poddawanych przezklinowej operacji guza przysadki

28 września 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
W wielu badaniach porównano wpływ znieczulenia całkowitego dożylnego (TIVA) ze znieczuleniem wziewnym na okres okołooperacyjny podczas operacji przezklinowej. Mają jednak ograniczenia zwłaszcza w fazie wybudzania po znieczuleniu: ocena fragmentaryczna. Kwestionariusz Quality of Recovery 40 (QoR-40) został zaprojektowany wielowymiarowo w celu oceny stopnia wyzdrowienia, zwłaszcza po znieczuleniu i operacji. W tym badaniu badacze mają na celu porównanie jakości powrotu do zdrowia po znieczuleniu wziewnym i po TIVA za pomocą kwestionariusza QoR-40 u pacjentów poddawanych przezklinowej operacji guza przysadki w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 19 lat
  • Zaplanowana operacja przezklinowa guza przysadki
  • ASA klasa I i II

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 55%
  • Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia (stosunek P:QRS 3:1 lub wyższy)
  • Gorączka
  • Historia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub operacji kardiochirurgicznej w ciągu ostatniego roku
  • Ciężka choroba neurologiczna
  • Stosowanie leków uspokajających, opioidowych lub nasennych
  • Historia alergii na jakikolwiek badany lek
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TIVA
Podczas operacji znieczulenie podtrzymuje się propofolem
Lek: całkowite znieczulenie dożylne (TIVA)
W grupie TIVA znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane przez wlew propofolu i remifentanylu kontrolowany w miejscu działania.
Aktywny komparator: grupa anestezjologiczna wziewna
Podczas operacji znieczulenie podtrzymuje sewofluran
Lek: grupa anestezjologiczna wziewna
W grupie znieczulenia wziewnego znieczulenie indukuje się pentotalem sodu 4-6 mg/kg i remifentanylem 1 μg/kg, a następnie podtrzymuje końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu 0,8 do 1 MAC i ciągły wlew remifentanylu w dawce 0,1-0,3 μg/kg / min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik QoR-40
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównujemy wyniki QoR-40 dwóch grup 1 dzień po operacji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj