Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky celkové intravenózní anestezie propofolem-remifentanilem versus inhalační anestezie sevofluranem na kvalitu zotavení u pacientů podstupujících transsfenoidální operaci nádoru hypofýzy

28. září 2020 aktualizováno: Yonsei University
Řada studií porovnávala účinky celkové intravenózní anestezie (TIVA) versus inhalační anestezie na perioperační období během transsfenoidální chirurgie. Mají však omezení zejména pro fázi rekonvalescence po anestezii: útržkovité hodnocení. Dotazník Quality of Recovery 40 (QoR-40) byl multidimenzionálně navržen k posouzení stupně zotavení, zvláště po anestezii a operaci. V této studii se výzkumníci zaměřují na porovnání kvality zotavení po inhalační anestezii a po TIVA prostřednictvím dotazníku QoR-40 u pacientů podstupujících transsfenoidální operaci nádoru hypofýzy v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 19 let
  • Plánováno podstoupit transsfenoidální operaci nádoru hypofýzy
  • ASA třídy I a II

Kritéria vyloučení:

  • Ejekční frakce levé komory < 55 %
  • Atrioventrikulární blok třetího stupně
  • Atrioventrikulární blok druhého stupně (poměr P:QRS 3:1 nebo vyšší)
  • Horečka
  • Anamnéza infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo srdeční operace během předchozího 1 roku
  • Těžké neurologické onemocnění
  • Užívání sedativ, opioidů nebo léků navozujících spánek
  • Alergická anamnéza jakéhokoli studovaného léku
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TIVA
Během operace se anestezie udržuje propofolem
Lék: celková intravenózní anestezie (TIVA)
Ve skupině TIVA je anestezie indukována a udržována infuzí propofolu a remifentanilu kontrolovanou cílovým místem účinku.
Aktivní komparátor: skupina inhalační anestezie
Během operace se anestezie udržuje sevofluranem
Lék: skupina inhalační anestezie
Ve skupině s inhalační anestezií je anestezie navozena pentotalem sodným 4–6 mg/kg a remifentanilem 1 μg/kg a poté udržována koncovou koncentrací sevofluranu 0,8 až 1 MAC a kontinuální infuzí remifentanilu v dávce 0,1–0,3 μg/kg /min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre QoR-40
Časové okno: 1 den
Porovnáváme QoR-40 skóre dvou skupin 1 den po operaci.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2016-0344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit