Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af total intravenøs anæstesi med propofol-remifentanil versus inhalationsbedøvelse med sevofluran på kvaliteten af ​​restitution hos patienter, der gennemgår transsphenoidal kirurgi for hypofysetumor

28. september 2020 opdateret af: Yonsei University
En række undersøgelser har sammenlignet virkningerne af total intravenøs anæstesi (TIVA) versus inhalationsbedøvelse på perioperativ periode under transsphenoidal kirurgi. De har dog begrænsninger, især for genopretningsfasen efter anæstesi: en fragmentarisk vurdering. Quality of Recovery 40 (QoR-40) spørgeskema var multidimensionelt designet til at vurdere graden af ​​restitution, specielt efter bedøvelse og operation. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne kvaliteten af ​​bedring efter inhalationsbedøvelse og efter TIVA gennem QoR-40 spørgeskema hos patienter, der gennemgår transsphenoidal kirurgi for hypofysetumor under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 19 år
  • Planlagt at gennemgå transsphenoidal kirurgi for hypofysetumor
  • ASA klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 55 %
  • Tredje grads atrioventrikulær blokering
  • Andengrads atrioventrikulær blokering (P:QRS-forhold på 3:1 eller højere)
  • Feber
  • Anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde eller hjertekirurgi inden for det foregående 1 år
  • Alvorlig neurologisk sygdom
  • Brug af beroligende, opioid- eller søvnfremkaldende lægemidler
  • Allergisk historie af ethvert forsøgslægemiddel
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIVA gruppe
Anæstesi opretholdes med propofol under operationen
Medicin: total intravenøs anæstesi (TIVA)
I TIVA-gruppen induceres og vedligeholdes anæstesi ved effekt-sted-målstyret infusion af propofol og remifentanil.
Aktiv komparator: inhalationsanæstesigruppe
Anæstesi opretholdes med sevofluran under operationen
Medicin: inhalationsanæstesigruppe
I gruppen med inhalationsanæstesi induceres anæstesi af pentothal natrium 4-6mg/kg og remifentanil 1 μg/kg og opretholdes derefter med end-tidal sevoflurankoncentration på 0,8 til 1 MAC og kontinuerlig infusion af remifentanil ved 0,1-0,3μg/kg /min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-40 score
Tidsramme: 1 dag
Vi sammenligner QoR-40-scorerne for to grupper 1 dag efter operationen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Skøn)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofysetumor

Kliniske forsøg med total intravenøs anæstesi (TIVA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner