Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van totale intraveneuze anesthesie met propofol-remifentanil versus inhalatie-anesthesie met sevofluraan op de kwaliteit van herstel bij patiënten die transsfenoïdale chirurgie ondergaan voor hypofysetumor

28 september 2020 bijgewerkt door: Yonsei University
In een aantal onderzoeken zijn de effecten van totale intraveneuze anesthesie (TIVA) vergeleken met inhalatie-anesthesie op de perioperatieve periode tijdens transsfenoïdale chirurgie. Vooral voor de fase van herstel na anesthesie hebben ze echter beperkingen: een fragmentarische beoordeling. Quality of Recovery 40 (QoR-40) vragenlijst was multidimensionaal ontworpen om de mate van herstel te beoordelen, vooral na anesthesie en chirurgie. In deze studie willen de onderzoekers de kwaliteit van herstel na inhalatie-anesthesie en na TIVA vergelijken door middel van een QoR-40-vragenlijst bij patiënten die een transsfenoïdale operatie ondergaan voor hypofysetumor onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 19 jaar
  • Gepland om transsfenoïdale chirurgie te ondergaan voor hypofysetumor
  • ASA klasse I en II

Uitsluitingscriteria:

  • Linkerventrikelejectiefractie < 55%
  • Derdegraads atrioventriculair blok
  • Tweedegraads atrioventriculair blok (P:QRS-ratio van 3:1 of hoger)
  • Koorts
  • Geschiedenis van een hartinfarct, beroerte of hartoperatie in het afgelopen 1 jaar
  • Ernstige neurologische ziekte
  • Gebruik van sedativa, opioïden of slaapmiddelen
  • Allergische voorgeschiedenis van elk onderzoeksgeneesmiddel
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TIVA-groep
De anesthesie wordt tijdens de operatie gehandhaafd met propofol
Geneesmiddel: totale intraveneuze anesthesie (TIVA)
In de TIVA-groep wordt anesthesie geïnduceerd en onderhouden door effect-site target controlled infusion van propofol en remifentanil.
Actieve vergelijker: inhalatie anesthesie groep
De anesthesie wordt tijdens de operatie gehandhaafd met sevofluraan
Geneesmiddel: inhalatie anesthesie groep
In de groep met inhalatie-anesthesie wordt de anesthesie geïnduceerd door pentothal-natrium 4-6 mg/kg en remifentanil 1 μg/kg, en vervolgens onderhouden met een end-tidal sevofluraanconcentratie van 0,8 tot 1 MAC en continue infusie van remifentanil van 0,1-0,3 μg/kg /min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QoR-40-score
Tijdsspanne: 1 dag
We vergelijken de QoR-40-scores van twee groepen 1 dag na de operatie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-0344

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypofysetumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren