Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av total intravenøs anestesi med propofol-remifentanil versus inhalasjonsanestesi med sevofluran på utvinningskvaliteten hos pasienter som gjennomgår transsfenoidal kirurgi for hypofysetumor

28. september 2020 oppdatert av: Yonsei University
En rekke studier har sammenlignet effekten av total intravenøs anestesi (TIVA) versus inhalasjonsanestesi på perioperativ periode under transsfenoidal kirurgi. De har imidlertid begrensninger, spesielt for gjenopprettingsfasen etter anestesi: en fragmentarisk vurdering. Quality of Recovery 40 (QoR-40) spørreskjema var multidimensjonalt utformet for å vurdere graden av utvinning, spesielt etter anestesi og kirurgi. I denne studien har etterforskerne som mål å sammenligne kvaliteten på utvinning etter inhalasjonsanestesi og etter TIVA gjennom QoR-40 spørreskjema hos pasienter som gjennomgår transsfenoidal kirurgi for hypofysetumor under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 19 år
  • Planlagt å gjennomgå transsfenoidal kirurgi for hypofysetumor
  • ASA klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 55 %
  • Tredjegrads atrioventrikulær blokkering
  • Andregrads atrioventrikulær blokkering (P:QRS-forhold på 3:1 eller høyere)
  • Feber
  • Anamnese med hjerteinfarkt, hjerneslag eller hjertekirurgi i løpet av det siste året
  • Alvorlig nevrologisk sykdom
  • Bruk av beroligende, opioider eller søvnfremkallende legemidler
  • Allergisk historie av et hvilket som helst studiemedisin
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TIVA gruppe
Anestesi opprettholdes med propofol under operasjonen
Legemiddel: total intravenøs anestesi (TIVA)
I TIVA-gruppen induseres og opprettholdes anestesi ved effekt-sted-målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil.
Aktiv komparator: inhalasjonsanestesigruppe
Anestesi opprettholdes med sevofluran under operasjonen
Legemiddel: inhalasjonsanestesigruppe
I gruppen med inhalasjonsanestesi induseres anestesi av pentotal natrium 4-6mg/kg og remifentanil 1 μg/kg, og deretter opprettholdes med end-tidal sevoflurankonsentrasjon på 0,8 til 1 MAC og kontinuerlig infusjon av remifentanil ved 0,1-0,3μg/kg /min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-40 poengsum
Tidsramme: 1 dag
Vi sammenligner QoR-40-skårene til to grupper 1 dag etter operasjonen.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2016-0344

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere