Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тотальной внутривенной анестезии пропофолом-ремифентанилом по сравнению с ингаляционной анестезией севофлураном на качество восстановления у пациентов, перенесших транссфеноидальную хирургию по поводу опухоли гипофиза

28 сентября 2020 г. обновлено: Yonsei University
В ряде исследований сравнивали влияние тотальной внутривенной анестезии (TIVA) и ингаляционной анестезии на периоперационный период при транссфеноидальной хирургии. Однако они имеют ограничения, особенно для фазы восстановления после анестезии: фрагментарная оценка. Опросник качества восстановления 40 (QoR-40) был многомерно разработан для оценки степени восстановления, особенно после анестезии и операции. В этом исследовании исследователи стремятся сравнить качество восстановления после ингаляционной анестезии и после TIVA с помощью опросника QoR-40 у пациентов, перенесших транссфеноидальную операцию по поводу опухоли гипофиза под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 19 лет
  • Планируется транссфеноидальная операция по поводу опухоли гипофиза
  • ASA класс I и II

Критерий исключения:

  • Фракция выброса левого желудочка < 55%
  • Атриовентрикулярная блокада третьей степени
  • Атриовентрикулярная блокада второй степени (соотношение P:QRS 3:1 или выше)
  • Высокая температура
  • История инфаркта миокарда, инсульта или операции на сердце в течение предыдущего 1 года
  • Тяжелое неврологическое заболевание
  • Использование седативных, опиоидных или снотворных препаратов
  • Аллергический анамнез любого исследуемого препарата
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ТИВА
Анестезия поддерживается пропофолом во время операции.
Лекарство: тотальная внутривенная анестезия (TIVA)
В группе TIVA анестезию индуцируют и поддерживают с помощью контролируемой инфузии пропофола и ремифентанила в месте воздействия.
Активный компаратор: группа ингаляционного наркоза
Во время операции анестезию поддерживают севофлураном.
Лекарство: группа ингаляционного наркоза
В группе ингаляционной анестезии анестезию индуцируют пентоталом натрия в дозе 4-6 мг/кг и ремифентанилом в дозе 1 мкг/кг, а затем поддерживают концентрацией севофлюрана в конце выдоха от 0,8 до 1 МАК и непрерывной инфузией ремифентанила в дозе 0,1-0,3 мкг/кг. /мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка QoR-40
Временное ограничение: 1 день
Мы сравниваем показатели QoR-40 двух групп через 1 день после операции.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2016-0344

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться