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Auswirkungen einer totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol-Remifentanil im Vergleich zu einer Inhalationsanästhesie mit Sevofluran auf die Erholungsqualität bei Patienten, die sich einer transsphenoidalen Operation wegen eines Hypophysentumors unterziehen

28. September 2020 aktualisiert von: Yonsei University
Eine Reihe von Studien hat die Wirkungen einer intravenösen Totalanästhesie (TIVA) mit einer Inhalationsanästhesie auf die perioperative Phase während einer transsphenoidalen Operation verglichen. Sie haben jedoch insbesondere für die Erholungsphase nach der Anästhesie Einschränkungen: eine bruchstückhafte Bewertung. Der Quality of Recovery 40 (QoR-40)-Fragebogen wurde mehrdimensional entwickelt, um den Grad der Genesung zu beurteilen, insbesondere nach Anästhesie und Operation. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Qualität der Genesung nach Inhalationsanästhesie und nach TIVA anhand des QoR-40-Fragebogens bei Patienten zu vergleichen, die sich einer transsphenoidalen Operation wegen eines Hypophysentumors unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 19
  • Geplant, sich einer transsphenoidalen Operation wegen eines Hypophysentumors zu unterziehen
  • ASA-Klasse I und II

Ausschlusskriterien:

  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 55 %
  • Atrioventrikulärer Block dritten Grades
  • Atrioventrikulärer Block zweiten Grades (P:QRS-Verhältnis von 3:1 oder höher)
  • Fieber
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Herzoperation innerhalb des letzten 1 Jahres
  • Schwere neurologische Erkrankung
  • Verwendung von Beruhigungsmitteln, Opioiden oder Schlafmitteln
  • Allergische Vorgeschichte eines Studienmedikaments
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TIVA-Gruppe
Während der Operation wird die Anästhesie mit Propofol aufrechterhalten
Arzneimittel: totale intravenöse Anästhesie (TIVA)
In der TIVA-Gruppe wird die Anästhesie durch eine am Wirkort kontrollierte Infusion von Propofol und Remifentanil eingeleitet und aufrechterhalten.
Aktiver Komparator: Inhalationsanästhesiegruppe
Während der Operation wird die Anästhesie mit Sevofluran aufrechterhalten
Arzneimittel: Inhalationsanästhesiegruppe
In der Inhalationsanästhesiegruppe wird die Anästhesie durch Pentothal-Natrium 4–6 mg/kg und Remifentanil 1 μg/kg eingeleitet und dann mit einer endtidalen Sevoflurankonzentration von 0,8 bis 1 MAC und einer kontinuierlichen Infusion von Remifentanil mit 0,1–0,3 μg/kg aufrechterhalten /Mindest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QoR-40-Score
Zeitfenster: 1 Tag
Wir vergleichen die QoR-40-Scores von zwei Gruppen 1 Tag nach der Operation.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2016-0344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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