Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofol-remifentaniililla tehdyn laskimonsisäisen anestesian ja sevofluraanin inhalaatiopuudutuksen vaikutukset toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään aivolisäkkeen kasvaimen transsfenoidaalinen leikkaus

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Useissa tutkimuksissa on verrattu kokonaisen suonensisäisen anestesian (TIVA) ja inhalaatiopuudutuksen vaikutuksia perioperatiiviseen jaksoon transsfenoidaalisen leikkauksen aikana. Niillä on kuitenkin rajoituksia erityisesti anestesian jälkeisessä toipumisvaiheessa: fragmentaarinen arviointi. Quality of Recovery 40 (QoR-40) -kyselylomake suunniteltiin moniulotteisesti arvioimaan toipumisastetta, erityisesti anestesian ja leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan toipumisen laatua inhalaatiopuudutuksen ja TIVA:n jälkeen QoR-40-kyselylomakkeen avulla potilailla, joille tehdään aivolisäkkeen kasvaimen transsfenoidaalinen leikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotiaat potilaat
  • Suunniteltu transsfenoidaalinen leikkaus aivolisäkkeen kasvaimen vuoksi
  • ASA luokka I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 55 %
  • Kolmannen asteen atrioventrikulaarinen salpaus
  • Toisen asteen atrioventrikulaarinen katkos (P:QRS-suhde 3:1 tai suurempi)
  • Kuume
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydänleikkaus edellisen vuoden aikana
  • Vaikea neurologinen sairaus
  • Rauhoittavien, opioidien tai unta indusoivien lääkkeiden käyttö
  • Allerginen historia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TIVA ryhmä
Anestesiaa ylläpidetään propofolilla leikkauksen aikana
Lääke: täydellinen suonensisäinen anestesia (TIVA)
TIVA-ryhmässä anestesia indusoidaan ja ylläpidetään propofolin ja remifentaniilin vaikutuspaikan kohdekontrolloidulla infuusiolla.
Active Comparator: inhalaatioanestesiaryhmä
Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla leikkauksen aikana
Lääke: inhalaatioanestesiaryhmä
Inhalaatioanestesiaryhmässä anestesia indusoidaan pentotaalinatriumilla 4–6 mg/kg ja remifentaniililla 1 µg/kg, minkä jälkeen se ylläpidetään sevofluraanipitoisuudella 0,8–1 MAC ja jatkuvalla remifentaniilin infuusiolla 0,1–0,3 μg/kg. /min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-40 pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Vertaamme kahden ryhmän QoR-40-pisteitä 1 päivä leikkauksen jälkeen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2016-0344

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa