Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol-remifentanillal végzett teljes intravénás érzéstelenítés hatása a szevofluránnal végzett inhalációs érzéstelenítéssel szemben az agyalapi mirigy daganat miatt transzszfenoidális műtéten átesett betegek gyógyulási minőségére

2020. szeptember 28. frissítette: Yonsei University
Számos tanulmány hasonlította össze a teljes intravénás anesztézia (TIVA) és az inhalációs érzéstelenítés hatását a transzsfenoidális műtétek perioperatív időszakára. Azonban vannak korlátaik, különösen az érzéstelenítés utáni felépülési szakaszban: töredékes értékelés. A Quality of Recovery 40 (QoR-40) kérdőívet többdimenziósan tervezték a felépülés mértékének felmérésére, különösen érzéstelenítés és műtét után. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy összehasonlítsák az inhalációs érzéstelenítés és a TIVA utáni felépülés minőségét a QoR-40 kérdőív segítségével olyan betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben agyalapi mirigydaganat miatt transzsfenoidális műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 év feletti betegek
  • Transzfenoidális műtétet terveznek agyalapi mirigy daganat miatt
  • ASA I. és II. osztály

Kizárási kritériumok:

  • A bal kamra ejekciós frakciója < 55%
  • Harmadik fokú atrioventricularis blokk
  • Másodfokú atrioventricularis blokk (P:QRS arány 3:1 vagy magasabb)
  • Láz
  • Szívinfarktus, szélütés vagy szívműtét az elmúlt 1 évben
  • Súlyos neurológiai betegség
  • Nyugtató, opioid vagy alvást kiváltó szerek használata
  • Bármely vizsgált gyógyszer allergiás története
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TIVA csoport
Az érzéstelenítést propofollal tartják fenn a műtét alatt
Drog: teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA)
A TIVA-csoportban az érzéstelenítést propofol és remifentanil hatáspont-kontrollált infúziójával indukálják és tartják fenn.
Aktív összehasonlító: inhalációs anesztézia csoport
Az érzéstelenítést sevofluránnal tartják fenn a műtét alatt
Drog: inhalációs anesztézia csoport
Az inhalációs anesztézia csoportjában az érzéstelenítést 4-6 mg/kg pentothal-nátrium és 1 μg/kg remifentanil indukálják, majd 0,8-1 MAC végi sevoflurán koncentrációval és 0,1-0,3 μg/kg remifentanil folyamatos infúzióval tartják fenn. /perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QoR-40 pontszám
Időkeret: 1 nap
Két csoport QoR-40 pontszámát hasonlítjuk össze a műtét után 1 nappal.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2016-0344

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipofízis daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel