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Efeitos da anestesia intravenosa total com propofol-remifentanil versus anestesia inalatória com sevoflurano na qualidade da recuperação em pacientes submetidos à cirurgia transesfenoidal para tumor hipofisário

28 de setembro de 2020 atualizado por: Yonsei University
Vários estudos compararam os efeitos da anestesia intravenosa total (TIVA) versus anestesia inalatória no período perioperatório durante a cirurgia transesfenoidal. No entanto, apresentam limitações principalmente para a fase de recuperação após a anestesia: uma avaliação fragmentária. O questionário Quality of Recovery 40 (QoR-40) foi desenhado multidimensionalmente para avaliar o grau de recuperação, especialmente após anestesia e cirurgia. Neste estudo, os pesquisadores pretendem comparar a qualidade da recuperação após anestesia inalatória e após TIVA por meio do questionário QoR-40 em pacientes submetidos à cirurgia transesfenoidal para tumor hipofisário sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 19 anos
  • Programado para passar por cirurgia transesfenoidal para tumor hipofisário
  • ASA classe I e II

Critério de exclusão:

  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 55%
  • Bloqueio atrioventricular de terceiro grau
  • Bloqueio atrioventricular de segundo grau (relação P:QRS de 3:1 ou superior)
  • Febre
  • História de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou cirurgia cardíaca no último 1 ano
  • Doença neurológica grave
  • Uso de drogas sedativas, opioides ou indutoras do sono
  • História alérgica de qualquer medicamento do estudo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TIVA
A anestesia é mantida com propofol durante a cirurgia
Medicamento: anestesia intravenosa total (TIVA)
No grupo TIVA, a anestesia é induzida e mantida por infusão de propofol e remifentanil controlada no local de efeito.
Comparador Ativo: grupo de anestesia inalatória
A anestesia é mantida com sevoflurano durante a cirurgia
Medicamento: grupo de anestesia inalatória
No grupo de anestesia inalatória, a anestesia é induzida por pentotal sódico 4-6mg/kg e remifentanil 1 μg/kg, e então mantida com concentração expirada de sevoflurano de 0,8 a 1 CAM e infusão contínua de remifentanil a 0,1-0,3 μg/kg /min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação QoR-40
Prazo: 1 dia
Comparamos os escores QoR-40 de dois grupos 1 dia após a operação.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2016-0344

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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