Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av total intravenös anestesi med propofol-remifentanil kontra inhalationsanestesi med sevofluran på återhämtningskvaliteten hos patienter som genomgår transsfenoidal kirurgi för hypofystumör

28 september 2020 uppdaterad av: Yonsei University
Ett antal studier har jämfört effekterna av total intravenös anestesi (TIVA) kontra inhalationsanestesi på perioperativ period under transsfenoidal kirurgi. De har dock begränsningar speciellt för återhämtningsfasen efter anestesi: en fragmentarisk bedömning. Quality of Recovery 40 (QoR-40) frågeformulär var multidimensionellt utformat för att bedöma graden av återhämtning, speciellt efter anestesi och operation. I denna studie syftar utredarna till att jämföra kvaliteten på återhämtningen efter inhalationsbedövning och efter TIVA genom QoR-40 frågeformulär hos patienter som genomgår transsfenoidal kirurgi för hypofystumör under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 19 år
  • Planerad att genomgå transsfenoidal operation för hypofystumör
  • ASA klass I och II

Exklusions kriterier:

  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 55 %
  • Tredje gradens atrioventrikulärt block
  • Andra gradens atrioventrikulärt block (P:QRS-förhållande på 3:1 eller högre)
  • Feber
  • Anamnes på hjärtinfarkt, stroke eller hjärtkirurgi under det senaste året
  • Allvarlig neurologisk sjukdom
  • Användning av lugnande, opioider eller sömninducerande läkemedel
  • Allergisk historia av något studieläkemedel
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TIVA grupp
Anestesi upprätthålls med propofol under operationen
Läkemedel: total intravenös anestesi (TIVA)
I TIVA-gruppen induceras och upprätthålls anestesi av målstyrd infusion av propofol och remifentanil.
Aktiv komparator: inhalationsanestesigrupp
Anestesi upprätthålls med sevofluran under operationen
Läkemedel: inhalationsanestesigrupp
I gruppen för inhalationsanestesi induceras anestesi av pentotalnatrium 4-6 mg/kg och remifentanil 1 μg/kg, och upprätthålls sedan med en koncentration av sevofluran i sluttid på 0,8 till 1 MAC och kontinuerlig infusion av remifentanil vid 0,1-0,3 μg/kg. /min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QoR-40 poäng
Tidsram: 1 dag
Vi jämför QoR-40-poängen för två grupper 1 dag efter operationen.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2016-0344

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera