フラットブレッドに含まれる選択された繊維と小麦粉が健康なインド人集団の食後血糖値とインスリン反応に及ぼす影響をテストするには
2016年7月18日 更新者：Unilever R&D
インドの健康な被験者の食後の血漿グルコース (PPG) および血清インスリンレベルに対する、選択された繊維および小麦粉の 4 つの異なる小麦粉組成の影響を評価するには
3 つの試験製品と 1 つの対照製品による二重盲検、ランダム化、対照、クロスオーバー設計。
選択した繊維と小麦粉の 4 つの異なる小麦粉組成 (グアーガム 2% と 4%、ひよこ豆粉 15%、大麦粉 2% と 5%) が、食後血漿 (PPG) および血清インスリン レベルに及ぼす影響を評価します。健康なインド人被験者に、100グラムの小麦粉組成物から作られた平らなパンを食べさせた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
-
Ahmedabad、Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota、インド、380 061 Gujrat
- Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上50歳未満の健康な男性および女性被験者
- BMIが18以上23kg/m2未満
- ボランティアの空腹時血糖値は、3.4 ミリモル/リットル以上、6.1 ミリモル/リットル未満です（つまり、 スクリーニング時62-110 mg/dl)
除外基準:
- 慢性喫煙者、喫煙者、飲酒者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：制御（市場標準）
小麦粉（アタ） 100g
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アクティブコンパレータ：高繊維1
小麦粉（アタ）81% + ひよこ豆15% + グアーガム4%
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アクティブコンパレータ：高繊維2
小麦粉（アタ）80% + ひよこ豆15% + グアーガム2% + 大麦3%
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アクティブコンパレータ：高繊維3
小麦粉（アタ）77% + ひよこ豆15% + グアーガム3% + 大麦5%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖曲線下の正の増分面積
時間枠：0～120分
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0～120分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清インスリン曲線下の総面積
時間枠：0～120分
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0～120分
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Cmax グルコース
時間枠：0～120分
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0～120分
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Tmax グルコース
時間枠：0～120分
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0～120分
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|
Cmax への傾き
時間枠：0～120分
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0～120分
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グルコース濃度
時間枠：180分
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180分
|
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インスリン濃度
時間枠：180分
|
180分
|
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グルコース曲線下の総面積
時間枠：0～180分
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0～180分
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食欲と気分の曲線下の総面積
時間枠：0～120分
|
0～120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rakesh Patel, Dr.、Lambda Therapeutic Research Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FDS-NAA-0224
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