Badanie wpływu wybranych włókien i mąki w chlebie płaskim na poposiłkowe odpowiedzi glukozy i insuliny we krwi u zdrowej populacji Indii
18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Unilever R&D
Ocena wpływu 4 różnych kompozycji mącznych wybranych włókien i mąk na poposiłkowe stężenie glukozy w osoczu (PPG) i poziom insuliny w surowicy u zdrowych zdrowych osób z Indii
Podwójnie ślepy, randomizowany, kontrolowany, krzyżowy projekt z 3 produktami testowymi i jednym produktem kontrolnym.
Celem oceny wpływu 4 różnych składów mąki (guma guar 2% i 4%, mąka z ciecierzycy 15% i mąka jęczmienna 2% i 5%) wybranych błonników i mąk, na stężenie insuliny w osoczu poposiłkowym (PPG) i w surowicy zdrowych Hindusów, po spożyciu płaskiego chleba sporządzonego ze 100 gramów kompozycji mącznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
-
Ahmedabad, Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota, Indie, 380 061 Gujrat
- Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od > 20 do < 50 lat
- BMI >18 i <23 kg/m2
- Wartość glukozy we krwi na czczo u ochotnika wynosi > 3,4 i <6,1 mmol/litr (tj. 62-110 mg/dl) podczas badania przesiewowego
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłych palaczy, żujących tytoń i pijących.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Sterowanie (standard rynkowy)
100 g mąki pszennej
|
|
|
Aktywny komparator: Wysoka zawartość błonnika 1
81% mąka pszenna (atta) + 15% ciecierzyca + 4% guma guar
|
|
|
Aktywny komparator: Wysoka zawartość błonnika 2
80% mąka pszenna (atta) + 15% ciecierzyca + 2% guma guar + 3% jęczmień
|
|
|
Aktywny komparator: Wysoka zawartość błonnika 3
77% mąka pszenna (atta) + 15% ciecierzyca + 3% guma guar + 5% jęczmień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dodatni przyrostowy obszar pod krzywą glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
0-120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite pole pod krzywą insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
0-120 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cmax glukozy
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
0-120 minut
|
|
Glukoza Tmax
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
0-120 minut
|
|
Nachylenie do Cmax
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
0-120 minut
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: 180 minut
|
180 minut
|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 180 minut
|
180 minut
|
|
Całkowite pole pod krzywą glukozy
Ramy czasowe: 0-180 minut
|
0-180 minut
|
|
Całkowity obszar pod krzywą apetytu i nastroju
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
0-120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rakesh Patel, Dr., Lambda Therapeutic Research Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDS-NAA-0224
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .