Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testovat účinek vybraných vláken a mouky v chlebu na postprandiální odezvu glukózy a inzulínu v krvi u zdravé indické populace

18. července 2016 aktualizováno: Unilever R&D

Vyhodnotit účinek 4 různých složení mouky z vybraných vláken a mouky na postprandiální plazmatickou glukózu (PPG) a hladinu inzulínu v séru u normálních indických zdravých subjektů

Dvojitě zaslepený, randomizovaný, kontrolovaný, cross-over design se 3 testovacími produkty a jedním kontrolním produktem.

Vyhodnotit účinek 4 různých složení mouky (guarová guma 2 % a 4 %, cizrnová mouka 15 % a ječná mouka 2 % a 5 %) vybraných vláken a mouk na postprandiální plazmatické hladiny (PPG) a sérové ​​hladiny inzulínu v zdravých indických jedinců po konzumaci plochého chleba vyrobeného ze 100 gramů moučných kompozic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
      • Ahmedabad, Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota, Indie, 380 061 Gujrat
        • Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku > 20 až < 50 let
  • BMI >18 a < 23 kg/m2
  • Hodnota glukózy v krvi dobrovolníka nalačno je > 3,4 a < 6,1 mmol/l (tj. 62-110 mg/dl) při screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Chronickí kuřáci, žvýkači tabáku a pijáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola (tržní standard)
100 g pšeničné mouky (atta)
Jiný: Kontrola (tržní standard)
Aktivní komparátor: Vysoký obsah vlákniny 1
81 % pšeničná mouka (atta) + 15 % cizrna + 4 % guarová guma
Jiný: pšeničná mouka
Jiný: Cizrnová mouka
Jiný: guarová guma
Aktivní komparátor: Vysoký obsah vlákniny 2
80 % pšeničná mouka (atta) + 15 % cizrna + 2 % guarová guma + 3 % ječmene
Jiný: pšeničná mouka
Jiný: Cizrnová mouka
Jiný: guarová guma
Jiný: ječmen
Aktivní komparátor: Vysoký obsah vlákniny 3
77 % pšeničná mouka (atta) + 15 % cizrna + 3 % guarová guma + 5 % ječmene
Jiný: pšeničná mouka
Jiný: Cizrnová mouka
Jiný: guarová guma
Jiný: ječmen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní přírůstková plocha pod křivkou krevní glukózy
Časové okno: 0-120 minut
0-120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková plocha pod křivkou sérového inzulínu
Časové okno: 0-120 minut
0-120 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cmax glukózy
Časové okno: 0-120 minut
0-120 minut
Tmax glukózy
Časové okno: 0-120 minut
0-120 minut
Sklon do Cmax
Časové okno: 0-120 minut
0-120 minut
Koncentrace glukózy
Časové okno: 180 minut
180 minut
Koncentrace inzulínu
Časové okno: 180 minut
180 minut
Celková plocha pod křivkou glukózy
Časové okno: 0-180 minut
0-180 minut
Celková plocha pod křivkou chuti k jídlu a nálady
Časové okno: 0-120 minut
0-120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unilever R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rakesh Patel, Dr., Lambda Therapeutic Research Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FDS-NAA-0224

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kontrola (tržní standard)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit