Testaa valikoitujen kuitujen ja jauhojen vaikutus litteässä leivässä aterian jälkeisiin verensokeri- ja insuliinivasteisiin terveessä Intian väestössä
maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Unilever R&D
Arvioida neljän eri jauhokoostumuksen vaikutusta valikoiduista kuituista ja jauhoista aterian jälkeiseen plasman glukoosipitoisuuteen (PPG) ja seerumin insuliinitasoihin normaaleissa intialaisissa terveissä koehenkilöissä
Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen suunnittelu, jossa on 3 testituotetta ja yksi kontrollituote.
Arvioida valituista kuiduista ja jauhoista neljän eri jauhokoostumuksen (guarkumi 2 % ja 4 %, kikhernejauho 15 % ja ohrajauho 2 % ja 5 %) vaikutus aterian jälkeiseen plasmaan (PPG) ja seerumin insuliinitasoihin terveet intialaiset koehenkilöt nauttivat 100 grammasta jauhokoostumuksista valmistettua litteää leipää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
-
Ahmedabad, Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota, Intia, 380 061 Gujrat
- Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, joiden ikä on > 20–< 50 vuotta
- BMI > 18 ja < 23 kg/m2
- Vapaaehtoisen paastoverensokeriarvo on > 3,4 ja <6,1 mmol/l (ts. 62-110 mg/dl) seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset tupakoitsijat, tupakan pureskelijat ja juovat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Valvonta (markkinoiden standardi)
100 g vehnäjauhoja (atta)
|
|
|
Active Comparator: Runsaskuituinen 1
81 % vehnäjauhoa (atta) + 15 % kikhernettä + 4 % guarkumia
|
|
|
Active Comparator: Runsaskuituinen 2
80 % vehnäjauhoa (atta) + 15 % kikhernettä + 2 % guarkumia + 3 % ohraa
|
|
|
Active Comparator: Runsaskuituinen 3
77% vehnäjauhoa (atta) + 15% kikhernettä + 3% guarkumia + 5% ohraa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivinen inkrementaalinen pinta-ala verensokerikäyrän alla
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
0-120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin insuliinikäyrän alla oleva kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
0-120 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cmax glukoosi
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
0-120 minuuttia
|
|
Tmax glukoosi
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
0-120 minuuttia
|
|
Kaltevuus Cmax:iin
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
0-120 minuuttia
|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
180 minuuttia
|
|
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
180 minuuttia
|
|
Kokonaispinta-ala glukoosikäyrän alla
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
|
Ruokahalun ja mielialan käyrän alla oleva kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
0-120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rakesh Patel, Dr., Lambda Therapeutic Research Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS-NAA-0224
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .