Um die Wirkung ausgewählter Ballaststoffe und Mehle in Fladenbrot auf die postprandialen Blutzucker- und Insulinreaktionen in der gesunden indischen Bevölkerung zu testen
18. Juli 2016 aktualisiert von: Unilever R&D
Bewertung der Wirkung von 4 verschiedenen Mehlzusammensetzungen ausgewählter Fasern und Mehle auf den postprandialen Plasmaglukose- (PPG) und Seruminsulinspiegel bei normalen indischen gesunden Probanden
Doppelblindes, randomisiertes, kontrolliertes Cross-Over-Design mit 3 Testprodukten und einem Kontrollprodukt.
Um die Wirkung von 4 verschiedenen Mehlzusammensetzungen (Guarkernmehl 2 % und 4 %, Kichererbsenmehl 15 % und Gerstenmehl 2 % und 5 %) ausgewählter Fasern und Mehle auf den postprandialen Plasma- (PPG) und Seruminsulinspiegel zu bewerten gesunde indische Probanden nach dem Verzehr von Fladenbrot aus 100 Gramm Mehlzusammensetzungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
-
Ahmedabad, Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota, Indien, 380 061 Gujrat
- Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen > 20 und < 50 Jahren
- BMI von >18 und < 23 kg/m2
- Der Nüchternblutzuckerwert des Probanden beträgt > 3,4 und <6,1 mmol/Liter (d. h. 62-110 mg/dl) beim Screening
Ausschlusskriterien:
- Chronische Raucher, Tabakkauer und Trinker.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle (Marktstandard)
100 g Weizenmehl (atta)
|
|
|
Aktiver Komparator: Hoher Ballaststoffgehalt 1
81 % Weizenmehl (Atta) + 15 % Kichererbsenmehl + 4 % Guarkernmehl
|
|
|
Aktiver Komparator: Hoher Ballaststoffgehalt 2
80 % Weizenmehl (Atta) + 15 % Kichererbsen + 2 % Guarkernmehl + 3 % Gerste
|
|
|
Aktiver Komparator: Hoher Ballaststoffgehalt 3
77 % Weizenmehl (Atta) + 15 % Kichererbsen + 3 % Guarkernmehl + 5 % Gerste
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Positive inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerkurve
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
0-120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtfläche unter der Seruminsulinkurve
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
0-120 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Cmax-Glukose
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
0-120 Minuten
|
|
Tmax-Glukose
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
0-120 Minuten
|
|
Steigung bis Cmax
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
0-120 Minuten
|
|
Glukosekonzentration
Zeitfenster: 180 Minuten
|
180 Minuten
|
|
Insulinkonzentration
Zeitfenster: 180 Minuten
|
180 Minuten
|
|
Gesamtfläche unter der Glukosekurve
Zeitfenster: 0-180 Minuten
|
0-180 Minuten
|
|
Gesamtfläche unter der Appetit- und Stimmungskurve
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
0-120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rakesh Patel, Dr., Lambda Therapeutic Research Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FDS-NAA-0224
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .